Regulatory Affairs Manager

milagros_palacios@rainbowagro.com

Puesto: Jefe de asuntos regulatorios (Perú)

Descripción del cargo

Liderar la gestión de Asuntos Regulatorios en Perú, trabajando en estrecha coordinación con la Casa Matriz en China. Será responsable de definir e implementar la estrategia regulatoria local, gestionar el registro y mantenimiento de los productos de protección de cultivos y asegurar el cumplimiento de los requisitos establecidos por SENASA y demás autoridades competentes, garantizando la entrega oportuna de los proyectos de registro y su alineación con los objetivos comerciales de la empresa en Perú y el mercado latinoamericano.

Responsabilidades principales

• Monitorear, analizar e interpretar la normativa, políticas y guías técnicas aplicables al registro de productos de protección de cultivos en Perú (SENASA / DIGEMID, etc.), identificando oportunamente cambios, riesgos e impactos regulatorios para la compañía, así como crear y mantener actualizada una base de datos de inteligencia regulatoria.
• Liderar la estrategia regulatoria y el plan de proyectos de registro para productos de protección de cultivos en Perú, en alineación con las prioridades corporativas y de la operación local, supervisando la preparación de expedientes (dossiers), presentación, documentación complementaria y seguimiento hasta la obtención y mantenimiento de los registros
• Gestionar las consultas técnicas, observaciones de las autoridades y contingencias regulatorias durante todo el ciclo de registro, coordinando con los recursos internos y externos necesarios para asegurar su atención y resolución oportuna
• Coordinar de manera efectiva con las autoridades competentes, CRO/consultores, asociaciones de la industria y los equipos internos de I+D, Registro y Marketing, así como con Casa Matriz y la Gerencia de Perú, asegurando una comunicación fluida y una adecuada gestión de los requerimientos y prioridades regulatorias.
• Realizar el seguimiento integral del portafolio regulatorio (tracker), asegurando el cumplimiento de los cronogramas e hitos establecidos, e informar periódicamente sobre el estado de los proyectos, avances, riesgos, desviaciones y prioridades a las partes interesadas correspondientes.
• Contribuir a los procedimientos operativos estándar (SOP), los estándares y el intercambio de conocimientos de registro a nivel regional, aprovechando la experiencia multinacional.
• Liderar y desarrollar al equipo de Asuntos Regulatorios, estableciendo objetivos y realizando el seguimiento de sus actividades, en alineación con las prioridades definidas conjuntamente con Casa Matriz y la Gerencia de Perú, promoviendo el desarrollo técnico del equipo y asegurando el cumplimiento de los objetivos del área.
• Ingles fluido (escrito y hablado) para la comunicación intra-grupo.
• Mas de 5 años de experiencia en asuntos regulatorios, registro de agroquímicos o protección de cultivos, incluyendo experiencia en posiciones de liderazgo y/o gestión de equipos.
• Profesional titulado en Agronomía, Protección de Cultivos, Química, Ingeniería Química, Toxicología, Ciencia de Plaguicidas o carreras afines.
• Sólido conocimiento de la normativa aplicable al registro de productos de protección de cultivos, requisitos de expedientes regulatorios (dossiers) y fundamentos de evaluación toxicológica, de residuos y ambiental.
• Excelentes habilidades de comunicación intercultural, negociación, coordinación y gestión de proyectos.
• Proactivo, gran capacidad de aprendizaje, capaz de colaborar en diferentes zonas horarias y manejar múltiples prioridades.
• Proactivo, analítico y orientado a resultados, con capacidad de adaptación y manejos de múltiples prioridades y colaboración en diferentes zonas horarias.
• Compensación y beneficios competitivos (a convenir).
• Desarrollo profesional dentro de una plataforma global y formación estructurada.
• La oportunidad de ayudar a construir un sistema de registro global.