Especialista de Calidad
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Si eres una persona orientada al detalle, con experiencia en el sector salud, conocimientos regulatorios y te interesa desarrollarte en un entorno relacionado con biotecnología y salud, queremos conocerte
¿Cuál será tu principal desafío?
Serás responsable de implementar, supervisar y dar seguimiento a los procesos de Calidad asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria y de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT).
Principales responsabilidades:
- Implementar y supervisar procesos relacionados con BPADT.
- Verificar el cumplimiento de la normativa sanitaria y los procedimientos internos.
- Gestionar permisos, certificaciones y trámites ante la autoridad sanitaria.
- Participar en auditorías, elaboración y revisión de informes y seguimiento de acciones correctivas y preventivas.
- Gestionar procesos de vigilancia sanitaria y tecnovigilancia, incluyendo el seguimiento de notificaciones de clientes.
- Revisar documentación técnica y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables.
- Apoyar en las demás actividades relacionadas con Calidad y Asuntos Regulatorios.
- Química Farmacéutica con colegiatura para regencia.
- Mínimo 2 años de experiencia en posiciones relacionadas con Calidad y/o Asuntos Regulatorios dentro del sector salud.
- Experiencia en auditorías de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT).
- Conocimiento de normativa sanitaria nacional e internacional.
- Experiencia en elaboración y revisión de informes de auditoría y gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Conocimientos en tecnovigilancia y vigilancia sanitaria.
NOTA: La posición se maneja bajo modalidad freelance, con una dedicación de 9 horas semanales, distribuidas de acuerdo con la planificación y las necesidades de la operación.