Especialista de Calidad

Hace 2 días

Trujillo, La Libertad, Perú Biocells Discoveries Jornada completa S/ 21,000 - S/ 35,000/año

Si eres una persona orientada al detalle, con experiencia en el sector salud, conocimientos regulatorios y te interesa desarrollarte en un entorno relacionado con biotecnología y salud, queremos conocerte

¿Cuál será tu principal desafío?

Serás responsable de implementar, supervisar y dar seguimiento a los procesos de Calidad asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria y de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT).

Principales responsabilidades:

  • Implementar y supervisar procesos relacionados con BPADT.
  • Verificar el cumplimiento de la normativa sanitaria y los procedimientos internos.
  • Gestionar permisos, certificaciones y trámites ante la autoridad sanitaria.
  • Participar en auditorías, elaboración y revisión de informes y seguimiento de acciones correctivas y preventivas.
  • Gestionar procesos de vigilancia sanitaria y tecnovigilancia, incluyendo el seguimiento de notificaciones de clientes.
  • Revisar documentación técnica y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables.
  • Apoyar en las demás actividades relacionadas con Calidad y Asuntos Regulatorios.
  • Química Farmacéutica con colegiatura para regencia.
  • Mínimo 2 años de experiencia en posiciones relacionadas con Calidad y/o Asuntos Regulatorios dentro del sector salud.
  • Experiencia en auditorías de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT).
  • Conocimiento de normativa sanitaria nacional e internacional.
  • Experiencia en elaboración y revisión de informes de auditoría y gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
  • Conocimientos en tecnovigilancia y vigilancia sanitaria.

NOTA: La posición se maneja bajo modalidad freelance, con una dedicación de 9 horas semanales, distribuidas de acuerdo con la planificación y las necesidades de la operación.