Coordinador de Asuntos Regulatorios Perú ó

hace 3 semanas

Lima, Perú AstraZeneca A tiempo completo

¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti_

En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia ó en la ciudad de Lima - Perú, en el rol de Coordinador/a de Asuntos Regulatorios para Clúster Andino. Esta posición es responsable de la revisión, preparación, sometimiento y seguimiento de las solicitudes de registros sanitarios, modificaciones a los mismos y/o trámites relacionados ante las autoridades regulatorias de Colombia, Peru, Ecuador y Venezuela del portafolio asignado así como del seguimiento y notificación correspondiente a la casa matriz con el fin de garantizar el cumplimiento con el plan de registros y lanzamientos de productos de la compañía en el Clúster Andino y el mantenimiento de los registros sanitarios de los productos aprobados de acuerdo con la regulación local vigente.

**Requisitos para el rol**
- Profesional químico farmacéutico y /o profesional en carreras de la salud. Conocimiento de la regulación local aplicable a registro, importación y comercialización de medicamentos biológicos y de síntesis en Colombia, Peru, Ecuador y Venezuela
- Mínimo 4 a 6 años de experiência en la industria farmacéutica soportando procesos regulatorios ante INVIMA, DIGEMID y ARCSA.
- Inglés Avanzado.

**Responsabilidades Principales**
- Cumplir con las responsabilidades establecidas para el cargo en los procesos locales aplicables.
- Confirmar los requisitos regulatorios, revisar, evaluar y preparar la documentación clínica, técnica y/o legal requerida para el sometimiento de tramites regulatorios del portafolio asignado ante INVIMA (Colombia), DIGEMID (Peru), ARCSA (Ecuador) e INH (Venezuela).
- Hacer seguimiento a los procesos regulatorios, atender reuniones con las autoridades regulatorias y casa matriz, y desarrollar documentos de respuesta a los requisitos solicitados durante el proceso de revisión.
- Garantizar la calidad y exactitud de la información y de los documentos enviados al INVIMA (Colombia),DIGEMID (Peru), ARCSA (Ecuador)e INH (Venezuela) para el mantenimiento del registro sanitario de los productos.
- Mantener actualizada la información de tramites planeados, sometimientos, requerimientos y aprobaciones en las diferentes plataformas de la compañía para el portafolio asignado en los tiempos establecidos
- Desarrollar, revisar y/o aprobar los proyectos de diseños de materiales de empaque que se requieran para trámites del portafolio asignado siguiendo los parámetros de la legislación vigente y las políticas y procesos globales.
- Dar soporte a las Áreas Comercial y Médica para los procesos de licitaciones y respuestas a clientes / médicos / instituciones.
- Dar soporte al área financiera, informando y revisando los CUMs del portafolio asignado para la generación de los reportes de precios/ventas al Ministerio.
- Obtener los IUMs para los productos asignados y mantener actualizada la información regulatoria de los mismos en las bases de datos correspondientes
- Dar soporte al Área de Logística y Calidad para los procesos de licencias de importación y liberación de productos.
- Te invitamos a postularte a AstraZeneca una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica._

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Lima, Perú AstraZeneca A tiempo completo

    ¿Tienes experiência y pasión por asuntos regulatorios? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad dentro del área Regulatorios en la...

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 23 horas

    Lima, Perú AstraZeneca A tiempo completo

    ¿Tienes experiência y pasión por asuntos regulatorios? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad dentro del área de Asuntos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Distrito de Lima, Perú Medifarma S.A A tiempo completo

    Somos un laboratorio farmacéutico de capital 100% nacional, actualmente ocupamos el primer lugar en ventas. Estamos presentes en Brasil, Uruguay, Paraguay, Ecuador y Perú. Contamos con una diversidad de medicamentos y productos de marcas propias que ofrecemos a través de diversos canales, actualmente nos encontramos en la búsqueda de un **Analista de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios Cluster Andino

    hace 6 días

    Lima, Perú AstraZeneca A tiempo completo

    ¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Lima - Perú, en el...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Distrito de Lima, Perú Medifarma S.A A tiempo completo

    MEDIFARMA S.A. se ubica entre los 3 primeros laboratorios farmacéuticos del Perú y ocupa el primer lugar en ventas, como laboratorio de capital nacional. Se encuentra en la búsqueda: **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS - PROYECTO** **Requisitos**: - Formación universitaria en Farmacia y Bioquímica (Bachiller o Titulado). - Conocimientos de BPM/BPL. -...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Distrito de Lima, Perú Medifarma S.A A tiempo completo

    MEDIFARMA S.A. se ubica entre los 3 primeros laboratorios farmacéuticos del Perú y ocupa el primer lugar en ventas, como laboratorio de capital nacional. Se encuentra en la búsqueda: **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS ( 6 meses)** **Requisitos**: - Formación universitaria en Farmacia y Bioquímica, Química o afines (Bachiller o Titulado). -...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado. **DESCRIPCION DEL PUESTO**: Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de droguería para unirse a nuestro equipo. Serás responsable de...

  • Practicante de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Lima, Perú BI Peru S.A.C. A tiempo completo

    **La Posición**: Brindar soporte al área de Asuntos Regulatorios, con la finalidad de asegurar la correcta gestión de las actividades regulatorias. **Tareas y Responsabilidades***: - Revisión de Fichas Técnicas, insertos, rotulados mediatos e inmediatos de los productos de BIPE. - Solicitud de traducciones simples, certificadas u oficiales. - Envío...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios y Seguridad de

    hace 2 semanas

    Lima, Perú Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores A tiempo completo

    Empresa consultora con más de 12 años de presencia en el mercado peruano y con sucursales en Bolivia y Chile, desea incorporar a su equipo al mejor talento para que ocupes la posición de Asistente de Asuntos Regulatorios y Seguridad de Medicamentos que cumpla con el siguiente perfil: **Requisitos**: - Egresado o Bachiller de la carrera profesional de...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Lima, Perú importGav A tiempo completo

    REQUISITOS: - Vivir zonas aledañas a surco. - Con Experiência en el puesto. - Conocimiento en Asuntos Regulatorios, - Profesionales universitarios de la carrera de Farmacia y Bioquímica - Manejo de Word y Excel (Nível intermedio). PERFIL: - Puntual, responsable. - Dispuesta a trabajar bajo presión - Excelente capacidad de comunicación. - Con capacidad...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Lima, Perú Gestione Consultancy & Services A tiempo completo

    Requisitos: - Bachiller químico(a) farmacéutico(a). - 06 meses como asistente de asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. - Buenas prácticas de manufactura. - Buenas Practicas de almacenamiento - Conocimiento de VUCE - Inscripciones y reinscripciones - Conocimiento en renovación y/o autorización de registros sanitarios. - Elaboración y...

  • Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Lima Metropolitana, Perú Laboratorios Americanos S.A. A tiempo completo

    Asuntos Regulatorios - Químico FarmaceúticoManejar integralmente la cartera de productos de 10 a más laboratorios farmacéuticos extranjeros para lo cual se requiere una comunicación diaria con su contraparte en el exterior.Elaborar los nuevos expedientes de registro sanitario, mantener actualizados los registros sanitarios externos y elaborar las...

  • Practicante de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Lima, Perú Fresenius Medical Care A tiempo completo

    1. Gestionar los requerimientos post-registro (elaboración de expedientes y documentación respecto a trámites de cambio, actualizaciones, ampliaciones, agotamientos, autorizaciones y demás solicitudes) inherentes a los productos registrados, solicitando la información pertinente a los fabricantes, analizando y consolidando dicha información y,...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Empresa importadora y comercializadora de productos odontológicos requiere señoritas para el puesto de Asistente de Asuntos Regulatorios de preferencia egresadas de la carrera de Farmacia y Bioquímica. **Requisitos**: - Vivir zonas aledañas a Surco - Profesionales universitarios de FARMACIA Y BIOQUÍMICA. - Manejo de Word y Excel (Nível de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Lima Metropolitana, Perú Chocolates A tiempo completo

    Somos Compañía Nacional de Chocolates de Perú S.A., empresa del Grupo Nutresa. Contamos con una amplia experiencia en la producción y comercialización de productos de consumo masivo, con más de quince marcas en nuestro portafolio de productos.Dentro de nuestro equipo de I+D & SIG tenemos la siguiente oportunidad para ti:ANALISTA DE ASUNTOS...

  • Practicante Profesional de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Empresa importadora y comercializadora de productos odontológicos requiere señoritas para el puesto de Asistente de Asuntos Regulatorios de preferencia egresadas de la carrera de Farmacia y Bioquímica. **Requisitos**: - Vivir zonas aledañas a Surco - Egresados universitarios de FARMACIA Y BIOQUÍMICA. - Manejo de Word y Excel (Nível de intermedio). -...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Lima, Perú Internacional Biomedica A tiempo completo

    **REQUISITOS** - Manejo de inglés (intermedio) - Vivir en distritos aledaños a SMP - Experiência de 6 meses como mínimo en registro sanitario (inscripciones, reinscripciones y cambio post registro, manejo de sistema VUCE) (inscripciones, reinscripciones y cambio post registro) o en puestos similares en la industria farmacéutica**.**: - Manejo de Office...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 23 horas

    Lima, Perú SIMED PERU A tiempo completo

    Somos SIMED PERU, empresa del sector Diagnóstico In Vitro (IVD), fundada en 1985 en Ecuador. Somos especialistas en la provisión de equipos, dispositivos médicos y soluciones tecnológicas de clase mundial. Actualmente nos encontramos en búsqueda del mejor talento para ocupar el cargo de **ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS**, cuya misión es Gestionar y...

  • Practicante Pro de Asuntos Regulatorios Ambientales

    hace 4 semanas

    Lima, Perú Talisman Soluciones Humanas A tiempo completo

    Importante empresa del Grupo Romero se encuentra en búsqueda de un Practicante profesional de asuntos regulatorios. MISIÓN: Dar soporte en la elaboración y seguimiento proyectos operativos y estratégicos de la empresa. **Requisitos**: - Egresado universitario de la carrera de Derecho - Conocimiento y manejo de excel nível intermedio - avanzado -...

  • Analista Junior en Asuntos Regulatorios Modalidad

    hace 4 semanas

    Lima, Perú JK CONSULTORA A tiempo completo

    **Nos encontramos en **búsqueda de un profesional para el puesto de: ANALISTA JUNIOR EN ASUNTOS REGULATORIOS MODALIDAD HOME OFFICE** **Responsabilidades**: Garantizar una interacción efectiva con la Autoridad Sanitaria local que nos permita realizar un seguimiento de los trámites en procesos, así como evaluar y resolver las consultas relacionadas con la...