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Coordinador de Calidad
hace 4 semanas
ROLE DESCRIPTION:
- The key role of the Pfizer Supply Chain Market Operations Quality Coordinator (SCMOQ) is to support in the establishment and maintenance of an appropriate and sustainable Product Quality System and Quality Culture at the Pfizer Country Office (PCO) in order to ensure compliance with Pfizer and Regulatory Authority expectations.
- In addition, SCMOQ will support the investigation and resolution of all product quality issues discovered or originating in the Pfizer Country Office (PCO) and for interacting with the relevant local stakeholders (such as Regulatory Affairs, Medical, BU) and PGS on such issues.
- Also, the SCMOQ will monitor the product quality and compliance activities at the LSP, to ensure current regulatory expectations are met, and facilitate internal and regulatory Good Storage Practices (GSP) inspections.
MAIN ACCOUNTABILITIES
Resolution of Product Quality Compliance Issues
Deviation Management:
- Prepare the investigation, together with appropriate local functions, deviations from Product Quality and Compliance requirements that occur within the responsibility of the country organization and agree and tracks preventive/corrective actions. Local investigations may relate to product damage, artwork and labeling errors, counterfeits, temperature excursions during transport or issues with contract manufacturers or logistics service providers etc.
Product Complaint handling received through LSP:
- Intake and triage of complaints from the local market, assigns class and criticality to the product complaint and forwards them to the appropriate investigating PGS /Contractor Site via the global complaints management system (PCOM). Support PGS Sites through sending required documentation and samples where required
- Develops and issues responses to complainants in a timely manner.
Notification to Management
- Support SCMOQ Senior Management in management of significant deviations and complaints.
- Consolidate any preliminary information required by Area Quality Review Teams (AQRT) meetings
- Provides SQRTs meetings minutes for issues originating under the responsibility of the PCO.
- Follow up the local implementation of actions identified during Area Quality Review Team (AQRT) meetings, e.g. recalls, communication with Regulatory Agency, local corrective/preventive actions
Product Quality System
- Timely implementation of all applicable Product Quality SOPs within the PCO in order to meet Global SCMOQ and GSP Local regulation
- Attributes Product Quality SOPs training to all relevant PCO Colleagues
- Feeds quality performance indicators data bases, identifies any significant trends, identifies and propose actions
- Support SCMOQ SM the conduction of internal assessments to assess compliance with product quality systems & processes, and to identify improvement opportunities
Local Product Disposition
- Release of imported products, in compliance with the applicable local regulations and local procedures, prior to distribution/sale within country. When required it will be in coordination and previous feedback from Regulatory Affairs and SCMOQ SM.
- Ensure that returns are taken back to saleable stock according to the defined requirements, in cooperation with LSP through Web platforms designed for that purpose
Inspections and Internal Audit
- Coordination of Regulatory Agency and internal Pfizer inspections of Product Quality and Compliance
(GSP/GDP) activities under PCO oversigth
- Tracks the implementation of the identified actions within agreed timeframes
Local Contractor Quality Oversight
- Develops and maintains up to date Quality Agreements with GMP/GDP contractors involved in repackaging or activities at Logistics Service Providers
- Support SCMOQ SM in oversee quality operations at LSP contractors, which includes but is not limited to:
- Quality System Support: visits the contractor to assess quality systems, review quality performance and agree action plans to ensure continuous improvement. Include quality reviews during Business Review Meeting (BRM), where existing
- Issue Metrics: Act on adverse trends in order to improve contractor quality and compliance performance.
- Facilitates the Supplier Quality Audits/ Assessments (RQA) audit process at the LSP. Helps the LSP to define appropriate action plans for improvement and follow-up and communicate action closures.
- Oversees local repackaging operations, which includes but is not limited to:
- Issue the appropiate Pfizer instructions for repackaging Operations
Route dilligently the Repackaging authorization Form to keep informed the releasing site of there packaging/relabeling activity
- Perform local disposition of repackaged/relabeled Product and local printed materials with regulated information required for repackaging purposes
Development and Maintenance of Consistent Quality Culture
- Supports SCMOQ SM in provides ongoing education on Quality to relevant PCO functional groups, to increase awareness and
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Coordinador de Calidad
hace 2 semanas
Lima, Perú Consultores de Ingeniería UG21 S.L. A tiempo completoEn Consultores de Ingeniería UG21 S.L. nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para la posición**:Coordinador de Calidad.** **Funciones**: - Desarrolla e implementa el Plan de Gestión de Calidad del Proyecto. - Asegurar la calidad de los proyectos en los plazos y costos establecidos. - Asegura el cumplimiento de los Procedimientos...
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Coordinador de Calidad
hace 3 semanas
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Coordinador de Calidad
hace 3 semanas
Lima, Perú Oftalmomedic A tiempo completoEmpresa líder en el Sector de Salud - Oftalmológico, especializado en cirugías oculares, se encuentra en búsqueda del mejor talento para ocupar el puesto de Coordinador de Calidad. **Requisitos**: - Ing. Industrial, Administrador de Empresas, Administración en Salud (Bachiller - Titulado). - Experiência en Sector Salud (Público o Privado). -...
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Coordinador de Calidad
hace 3 semanas
Lima, Perú Kendi Perú S.A.C A tiempo completoEmpresa líder en el Sector de Salud Oftalmológico, especializado en cirugías oculares, se encuentra en búsqueda del mejor talento para ocupar el puesto de Coordinador de Calidad.Requisitos: Titulado de la carrera de Ingeniería Industrial, Administración o afines. Experiência mayor a 3 años en en el puesto. Curso de Interpretación de la Norma ISO...
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Coordinador de Calidad Corporativo
hace 1 mes
Lima, Perú Ripconciv Sucursal del Peru A tiempo completo**Oferta de trabajo**: Coordinador de Calidad Corporativo RIPCONCIV, empresa líder en el sector de la construcción y edificaciones, está buscando un profesional altamente capacitado para unirse a nuestro equipo como Coordinador de Calidad Corporativo. Si tienes habilidades en gestión de calidad, sistemas integrados de gestión, gestión de proyectos, ISO...
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Coordinador de Calidad
hace 4 semanas
Lima, Perú Consulting & Management S.A.C A tiempo completoNuestra empresa líder en la comercialización de equipos de tecnología, se encuentra en búsqueda de un Coordinador de calidad. ¡Ven y participa de nuestro proceso de selección! **¿Qué buscamos?** - Licenciado o bachiller en contabilidad, administración o Ingeniería Industrial - Experiência mínima de 3 años en puestos similares, realizando...
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Coordinador de Calidad
hace 3 semanas
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Coordinador de Calidad Corporativo
hace 3 semanas
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Coordinador de Calidad Corporativo
hace 4 semanas
Lima, Perú Ripconciv Sucursal del Peru A tiempo completoEstamos buscando un Coordinador de Calidad Corporativo que se encargue de: Coordinar y dirigir el seguimiento a los Equipos de Calidad en los proyectos, de acuerdo a la estrategias y al Sistema de Gestión Integrado de la empresa. Monitorear el cumplimiento de los requisitos contractuales de QA/QC en los proyectos. Implementar y estandarizar los procesos de...
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Coordinador de Calidad
hace 3 semanas
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Urgente: Coordinador de Aseguramiento de La Calidad
hace 3 semanas
Lima, Perú CAFETAL A tiempo completoAhora puedes formar parte de la familia **CAFETAL** - EXPORTADORA ROMEX, si tienes experiência como **COORDINADOR DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD** buena interrelación, responsable, dinámico, ordenado, trabajo en equipo y comprometido al cumplimiento de objetivos, tienes una oportunidad de crecimiento y desarrollo con nosotros. En **ROMEX** nos...
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Coordinador de Calidad Corporativo
hace 3 semanas
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Coordinador de Calidad
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Coordinador de Aseguramiento de La Calidad
hace 2 semanas
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Practicante de Calidad
hace 3 semanas
Lima, Perú Sudamericana de Fibras S.A A tiempo completoSomos una empresa líder con más de 31 años de experiência en la elaboración de fibras acrílicas para el mercado nacional e internacional. Nos encontramos en la búsqueda de un Practicante de Aseguramiento de la Calidad. **Requisitos**: - Estudiante de 10mo ciclo y/o egresado de la carrera profesional de Ing. Quimica y Textil. - Contar con 3 meses de...
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Coordinador de Formación y Calidad
hace 3 semanas
Lima, Perú Webhelp A tiempo completoTransformar tus proyectos en realidad es nuestro propósito y para hacerlo posible, queremos que seas parte de nuestro equipo WOW para el puesto de Coordinador de Formación y Calidad:Requisitos: Bachiller o Titulado de Administración de Empresas, Educación o afines. Experiência de 3 años en el puesto o cargos similares. Experiência en Procesos de...
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Practicante de Aseguramiento de La Calidad
hace 1 mes
Lima, Perú Sudamericana de Fibras S.A A tiempo completoSomos una empresa líder con más de 31 años de experiência en la elaboración de fibras acrílicas para el mercado nacional e internacional. Nos encontramos en la búsqueda de un Practicante de Aseguramiento de la Calidad. **Requisitos**: - Estudiante y/o gresado de la carrera profesional de Ing Quimica o Textil - Excel y Power Bi a nível...
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Urgente: Coordinador de Aseguramiento de La Calidad
hace 3 semanas
Lima, Perú CAFETAL A tiempo completoAhora puedes formar parte de la familia CAFETAL - EXPORTADORA ROMEX, si tienes experiência como COORDINADOR DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD buena interrelación, responsable, dinámico, ordenado, trabajo en equipo y comprometido al cumplimiento de objetivos, tienes una oportunidad de crecimiento y desarrollo con nosotros.En ROMEX nos encontramos en la...
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Coordinador de Calidad
hace 3 semanas
Lima, Perú MAPRIAL SAC A tiempo completoEn Maprial sac, empresa peruana, líder en el mercado peruano y con presencia a nível internacional, nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para cubrir el puesto de Coordinador de Calidad, Tareas \- Establecer el Plan de Monitoreo y verificación del control de proceso, BPM, PCC, PPROP, Alérgenos de los auditores e inspectores de Calidad. \-...
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Coordinador de Calidad de Software
hace 3 semanas
Lima, Perú Khana Consultores A tiempo completoFunciones: Estimar los recursos que se necesitarán para gestionar los proyectos relacionados con los procesos y proyectos a su cargo. Desarrollar el plan trabajo de gestión del cambio de cada proyecto asignado y su correspondiente plan de liberacion a producción. Gestionar la disponibilidad de los ambientes de certificacion para el inicio de las pruebas...