Coordinador de Calidad

hace 4 días


Lima, Perú Pfizer A tiempo completo

ROLE DESCRIPTION:

- The key role of the Pfizer Supply Chain Market Operations Quality Coordinator (SCMOQ) is to support in the establishment and maintenance of an appropriate and sustainable Product Quality System and Quality Culture at the Pfizer Country Office (PCO) in order to ensure compliance with Pfizer and Regulatory Authority expectations.
- In addition, SCMOQ will support the investigation and resolution of all product quality issues discovered or originating in the Pfizer Country Office (PCO) and for interacting with the relevant local stakeholders (such as Regulatory Affairs, Medical, BU) and PGS on such issues.
- Also, the SCMOQ will monitor the product quality and compliance activities at the LSP, to ensure current regulatory expectations are met, and facilitate internal and regulatory Good Storage Practices (GSP) inspections.

MAIN ACCOUNTABILITIES

Resolution of Product Quality Compliance Issues

Deviation Management:

- Prepare the investigation, together with appropriate local functions, deviations from Product Quality and Compliance requirements that occur within the responsibility of the country organization and agree and tracks preventive/corrective actions. Local investigations may relate to product damage, artwork and labeling errors, counterfeits, temperature excursions during transport or issues with contract manufacturers or logistics service providers etc.

Product Complaint handling received through LSP:

- Intake and triage of complaints from the local market, assigns class and criticality to the product complaint and forwards them to the appropriate investigating PGS /Contractor Site via the global complaints management system (PCOM). Support PGS Sites through sending required documentation and samples where required
- Develops and issues responses to complainants in a timely manner.

Notification to Management
- Support SCMOQ Senior Management in management of significant deviations and complaints.
- Consolidate any preliminary information required by Area Quality Review Teams (AQRT) meetings
- Provides SQRTs meetings minutes for issues originating under the responsibility of the PCO.
- Follow up the local implementation of actions identified during Area Quality Review Team (AQRT) meetings, e.g. recalls, communication with Regulatory Agency, local corrective/preventive actions

Product Quality System
- Timely implementation of all applicable Product Quality SOPs within the PCO in order to meet Global SCMOQ and GSP Local regulation
- Attributes Product Quality SOPs training to all relevant PCO Colleagues
- Feeds quality performance indicators data bases, identifies any significant trends, identifies and propose actions
- Support SCMOQ SM the conduction of internal assessments to assess compliance with product quality systems & processes, and to identify improvement opportunities

Local Product Disposition
- Release of imported products, in compliance with the applicable local regulations and local procedures, prior to distribution/sale within country. When required it will be in coordination and previous feedback from Regulatory Affairs and SCMOQ SM.
- Ensure that returns are taken back to saleable stock according to the defined requirements, in cooperation with LSP through Web platforms designed for that purpose

Inspections and Internal Audit
- Coordination of Regulatory Agency and internal Pfizer inspections of Product Quality and Compliance

(GSP/GDP) activities under PCO oversigth
- Tracks the implementation of the identified actions within agreed timeframes

Local Contractor Quality Oversight
- Develops and maintains up to date Quality Agreements with GMP/GDP contractors involved in repackaging or activities at Logistics Service Providers
- Support SCMOQ SM in oversee quality operations at LSP contractors, which includes but is not limited to:

- Quality System Support: visits the contractor to assess quality systems, review quality performance and agree action plans to ensure continuous improvement. Include quality reviews during Business Review Meeting (BRM), where existing
- Issue Metrics: Act on adverse trends in order to improve contractor quality and compliance performance.
- Facilitates the Supplier Quality Audits/ Assessments (RQA) audit process at the LSP. Helps the LSP to define appropriate action plans for improvement and follow-up and communicate action closures.
- Oversees local repackaging operations, which includes but is not limited to:

- Issue the appropiate Pfizer instructions for repackaging Operations

Route dilligently the Repackaging authorization Form to keep informed the releasing site of there packaging/relabeling activity
- Perform local disposition of repackaged/relabeled Product and local printed materials with regulated information required for repackaging purposes

Development and Maintenance of Consistent Quality Culture
- Supports SCMOQ SM in provides ongoing education on Quality to relevant PCO functional groups, to increase awareness and



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    Somos ANICA PERU, una empresa líder en el sector de cobranzas que trabaja con carteras de diferentes compañías a nivel nacional.Necesitamos a alguien con habilidades para ser nuestro Coordinador de Calidad y Eficiencia.Los requisitos son:Graduado o trunco en Administración, Derecho o carreras afines.Al menos 1 año de experiencia como operador de call...


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    NEORIS busca a un Coordinador de Procesos de Calidad para unirse a nuestro equipo de expertos en software.Descripción del Puesto:El coordinador de procesos de calidad será responsable de liderar el proyecto de testing en su totalidad, coordinando a los equipos de testing y gestión de ambientes para asegurar que los procesos de calidad y pruebas se lleven...

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    Empresa importante del rubro de metalmecánica requiere con suma urgencia un coordinador del área de Calidad: **Requisitos**: - Estudios técnicos o universitarios concluidos en Ingeniería Mecánica o carreras afines. - Conocimiento en control estadístico de procesos (mín. 24 hrs certificadas) - Conocimiento en Sistemas de Gestión de la Calidad Basados...

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    hace 2 semanas


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    Empresa líder en el Sector de Salud - Oftalmológico, especializado en cirugías oculares, se encuentra en búsqueda del mejor talento para ocupar el puesto de Coordinador de Calidad. **Requisitos**: - Ing. Industrial, Administrador de Empresas, Administración en Salud (Bachiller - Titulado). - Experiência en Sector Salud (Público o Privado). -...

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    hace 2 semanas


    Lima, Perú IBT Group A tiempo completo

    En la empresa Transnacional IBT GROUP nos encontramos en búsqueda de **01 COORDINADOR DE CALIDAD** y con ese motivo invitamos a todos los profesionales que cumplan con los requisitos a participar del proceso: **Requisitos**: - Universitario Titulado en Medicina, Enfermería o carreras de salud afines - Con cursos o diplomados en sistemas de gestión de...

  • Coordinador de Calidad

    hace 1 semana


    Lima, Perú Consulting & Management S.A.C A tiempo completo

    Nuestra empresa líder en la comercialización de equipos de tecnología, se encuentra en búsqueda de un Coordinador de calidad. ¡Ven y participa de nuestro proceso de selección! **¿Qué buscamos?** - Licenciado o bachiller en contabilidad, administración o Ingeniería Industrial - Experiência mínima de 3 años en puestos similares, realizando...


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    BBA PACK es una empresa dedicada a la fabricación de artículos de metales y de plasticos, estamos en busca de personal MASCULINO/FEMENINO de 25 a 35 años, para el puesto de **COORDINADOR DE CONTROL DE CALIDAD** con estudios de ingeniería industrial, ingeniería mecánica o carreras afines, egresado de diferentes universidades para cumplir con las labores...


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    Estamos buscando un Coordinador de Calidad Corporativo que se encargue de: Coordinar y dirigir el seguimiento a los Equipos de Calidad en los proyectos, de acuerdo a la estrategias y al Sistema de Gestión Integrado de la empresa. Monitorear el cumplimiento de los requisitos contractuales de QA/QC en los proyectos. Implementar y estandarizar los procesos de...


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    Necesitamos a un profesional con experiencia comprobable mínima de 1 año en el puesto de Coordinador de Procesos de Calidad.Requisitos:Profesional titulado en ingeniería de alimentos o carreras afines. (INDISPENSABLE)Contar con colegiatura activa.Konocimientos sólidos y comprobables en HACCP, BPM, POES, Inocuidad Alimentaria, Sistemas de Gestión...


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    Empresa industrial de alimentos, reconocida por sus productos de panificación, se encuentra en búsqueda de un Coordinador/a de Control de Calidad.¿Qué necesitas?Profesional titulado en ingeniería de alimentos o carreras afines. (INDISPENSABLE)Contar con colegiatura activa.Experiencia comprobable mínima de 1 año en el puesto. (De preferencia en...


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    En Consultores de Ingeniería UG21 S.L. nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para la posición**:Coordinador General de Intervención Social.** **Funciones**: - Responsable de dirigir al Equipo de Intervención Social. - Orientar, organizar y garantizar el cumplimiento y la calidad de lo programado, implementando las actividades de ser el...

  • Jefe de Calidad de Obra

    hace 1 semana


    Lima, Perú INGENIERIA DE LA CONSTRUCCIÓN SAC A tiempo completo

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  • Supervisor de Calidad

    hace 1 día


    Lima, Perú manuel la cruz contratistas A tiempo completo

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