Especialista de Asuntos Regulatorios Senior

hace 2 semanas

Lima, Perú Abbott Laboratories A tiempo completo

**Acerca de Abbott**

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

**Trabajando en Abbott**

En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:

- Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
- Una compania reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.
- Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.

**La Oportunidad**

Esta posición está ubicada en Lima en la división de Core Dx (Diagnostico). Estamos potenciando la toma de decisiones médicas y económicas más inteligentes para ayudar a transformar la manera en que las personas manejan su salud en todas las etapas de la vida. Cada día, se realizan más de 10 millones de pruebas con los instrumentos de diagnóstico de Abbott, proporcionando resultados de laboratorio para millones de personas.

**MAIN PURPOSE OF ROLE**

This position performs specialized level work assignments and/or analyses, evaluation, preparation, and submission of documentation for the local regulatory registration, ensuring products and procedures comply with regulatory agency specifications. Supports necessary regulatory activities required for product market entry.

**MAIN RESPONSIBILITIES**
- As the Experienced professional in the Regulatory Affairs Sub-Function, possesses well developed skills in directing development of product registration submission, progress reports, supplements, amendments, or periodic experience reports.
- Interacts with regulatory agency to expedite approval of pending registration.
- Serves as regulatory liaison throughout product lifecycle.
- Participates in some of the following: product plan development and implementation, regulatory strategy, risk management, chemistry manufacturing control (CMC).
- Ensures timely approval of new drugs, biologics or medical devices and continued approval of marketed products.
- Serves as regulatory representative to marketing, research teams and regulatory agencies.
- Advises development and/or marketing teams on manufacturing changes, line extensions, technical labeling, appropriate regulations and interpretations.

**QUALIFICATIONS**
- Education: Bachelor's degree. BS in Biochemistry, Pharmacy or aligned fields
- At least 5 (five) years of experience in a regulatory affair for IVD and/or medical devices industry Other qualifications/certifications.
- In depth knowledge of Peru regulatory requirements and framework applicable to IVDs and Medical Devices. Knowledge of Ecuador, Uruguay, Colombia is a differential.
- Proficiency in MS Office
- Fluency in English

Teamwork

Strong planning, organizing, and execution skills.

Ability to proactively manage workload and meet deadlines

Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.

  • Abogado Especialista en Asuntos Regulatorios

    Encontrado en: Talent PE C2 - hace 2 semanas

    Lima, Perú HRB SAC A tiempo completo

    Por encargo de nuestro cliente, importante empresa de distribución y comercialización de energía eléctrica, nos encontramos en la búsqueda de un profesional para cubrir la posición de: Abogado Especialista en Asuntos Regulatorios   Requisitos: ·       Abogado titulado y colegiado ·       De preferencia contar con estudios de...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Lima, Perú CW PERU sac A tiempo completo

    Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado. **DESCRIPCION DEL PUESTO**: Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo. Serás...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Lima, Perú Gestione Consultancy & Services A tiempo completo

    Requisitos: - Bachiller químico(a) farmacéutico(a). - 06 meses como asistente de asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. - Buenas prácticas de manufactura. - Buenas Practicas de almacenamiento - Conocimiento de VUCE - Inscripciones y reinscripciones - Conocimiento en renovación y/o autorización de registros sanitarios. - Elaboración y...

  • Practicante de Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Lima, Perú Fresenius Medical Care A tiempo completo

    1. Gestionar los requerimientos post-registro (elaboración de expedientes y documentación respecto a trámites de cambio, actualizaciones, ampliaciones, agotamientos, autorizaciones y demás solicitudes) inherentes a los productos registrados, solicitando la información pertinente a los fabricantes, analizando y consolidando dicha información y,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Lima, Perú Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu...

  • Practicante Pre-profesional Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Lima, Perú Siemens Digital Industries Software A tiempo completo

    ¿Queres ayudar a crear el futuro del cuidado de la salud? Siemens Healthineers es un lugar para las personas que dedican su energía y pasión a esta importante causa. Reflejamos nuestro espíritu pionero combinado con nuestra larga historia de ingeniería en la industria de la salud, que se encuentra en constante evolución. Innovamos en avances para la...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos...

  • Practicante de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos...

  • Abogado Regulatorio

    hace 5 días

    Lima, Perú YOFC PERU S.A.C. A tiempo completo

    Seguimiento contractual y regulatorio de los contratos de financiación y concesión suscritos por YOFC. Identificación, gestión y mitigación de riesgos regulatorios en las operaciones de la empresa. Evaluación y seguimiento del cumplimiento de la empresa con sus obligaciones bajo la normativa emitida por la MTC y OSIPTEL. Brindar asistencia legal a los...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Lima, Perú importGav A tiempo completo

    REQUISITOS: - Vivir zonas aledañas a surco. Con Experiência en el puesto. - Conocimiento en Asuntos médicos - Profesionales universitarios de la carrera de Farmacia y Bioquímica - Experiência en Registros Sanitarios. PERFIL: - Puntual, responsable y proactiva. - Dispuesta a trabajar bajo presión y con alto sentido del deber en sus funciones...

  • Abogado Senior

    hace 2 días

    Lima, Perú KSR-Global A tiempo completo

    **Descripción**: Importante empresa del sector hidrocarburos se encuentra en búsqueda de un Abogado Senior, que cumpla las siguientes funciones: - Asesorar a las diferentes divisiones de negocios de la empresa, principalmente sobre temas legales de índole regulatorio, a fin de cumplir con los objetivos planteados en cumplimiento de la normativa,...

  • Jefe/a de Asuntos Sociales

    hace 5 días

    Lima, Perú Ditranserva SAC A tiempo completo

    En **DITRANSERVA**, reconocida empresa en el rubro de la Construcción con más de 20 años de experiência, nos encontramos en la búsqueda de un(a) **JEFE/A DE ASUNTOS SOCIALES.** **REQUISITOS MINIMOS**: - Colegiado/a en ciencias sociales y/o sociologo y/o Ingeniero especializado en trabajo social y/o solución de conflictos y/o psicología y/o...

  • Directora Técnica

    hace 6 días

    Lima, Perú INNTRASER A tiempo completo

    QUÍMICA FARMACÉUTICA, con Dirección Técnica disponible y experiência en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Distribución y Transporte, y Asuntos Regulatorios de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios Tareas QUÍMICA FARMACÉUTICA, con Dirección Técnica disponible y experiência en Buenas Prácticas de...

  • Senior Legal Counsel

    hace 3 días

    Lima, Perú KSR Strategic A tiempo completo

    **Descripción**: Importante empresa del sector hidrocarburos se encuentra en búsqueda de un Senior Legal Counsel, que cumpla las siguientes funciones: - Asesorar a las diferentes divisiones de negocios de la empresa, principalmente sobre temas legales de índole regulatorio, a fin de cumplir con los objetivos planteados en cumplimiento de la normativa,...

  • Operario de Produccion 1300 a 1400

    hace 5 días

    Lima, Perú Grupo de Servicios Senior EIRL A tiempo completo

    Servicios Senior. Empresa líder y especialista en de limpieza y mantenimiento de Artefactos Actualmente nos encontramos en busca de operarios con o **sin experiência.** **La empresa le brindara capacitaciones y entrenamiento antes de laborar** **Información**: **Sueldo Basico S/ 1300 a S/ 1400 Mensual** - Labor es de Limpieza y mantenimiento de...

  • Especialista Hidrogeólogo(a) Intermedio

    hace 6 días

    Lima, Perú AtkinsRéalis A tiempo completo

    Actualmente se ha generado una oportunidad para integrarse a AtkinsRéalis como Especialista de Hidrogeología Intermedio en el área de Socioambiental, División de Minería y Metalurgia. Descripción: Se requiere un Especialista de Hidrogeología Intermedio para para brindar soporte al equipo de Recursos Hídricos. **Responsabilidades**: - Coordinar y...

  • Operario de Mantenimiento 1300 a 1400

    hace 5 días

    Lima, Perú Grupo de Servicios Senior EIRL A tiempo completo

    Servicios Senior. Empresa líder y especialista en de limpieza y mantenimiento de Artefactos Actualmente nos encontramos en busca de operarios con o **sin experiência.** **La empresa le brindara capacitaciones y entrenamiento antes de laborar** **Información**: **Sueldo Basico S/ 1300 a S/ 1400 Mensual** - Labor es de Limpieza y mantenimiento de...

  • Cas Nº 221

    hace 2 días

    Lima, Perú SUPERINTENDENCIA NACIONAL DE ADUANAS Y DE ADMINIST A tiempo completo

    **Objeto**:Contratar los servicios de UN (1) ABOGADO ESPECIALISTA EN DERECHO ADMINISTRATIVO para Brindar asesoría a los órganos y unidades orgánicas de la SUNAT, absolver consultas, elaborar resoluciones e informes y otros documentos en materia de derecho administrativo con la finalidad de asegurar el cumplimiento del orden legal. **Formación...

  • Practicante de Farmacia y Bioquímica

    hace 4 días

    Lima, Perú SOUL QUALITY A tiempo completo

    **PERFIL DE PRACTICANTE**: - Conocimientos básicos de BPA, BPM, ISO 9001, Asuntos Regulatorios. - Buen manejo de Office, en general. - Tener empatía y alto grado de responsabilidad en el cumplimiento de lo asignado. - Preferentemente que el practicante resida por la zona Sur. **OFRECEMOS**: - Alto grado de experiência en los diversos campos de la...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado. **Requisitos**: - Vivir zonas aledañas a surco. - Profesionales universitarios de la carrera de Farmacia y Bioquímica - Manejo de Word y Excel (Nível...