Analista de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Lima, Perú Abbott Laboratories A tiempo completo

**Acerca de Abbott**

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

**Trabajando en Abbott**

En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:

- Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
- Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.
- Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.

**La Oportunidad**

Esta posición está ubicada en Lima en la división de Dispositivos médicos, Nuestros dispositivos médicos ayudan a más de 10,000 personas a tener corazones más sanos, mejorar la calidad de vida de miles de personas que viven con dolor crónico y trastornos del movimiento, y liberar a más de 500,000 personas con diabetes de los pinchazos rutinarios en los dedos.

Como Analista de asuntos regulatorios, tendrá la oportunidad de Asegurar que todos los productos importados/comercializados por las divisiones ADD -y las unidades que tengan un acuerdo regulatorio con esta unidad
- a través de sus Distribuidores locales estén registrados ante la Autoridad Reguladora Peruana de conformidad con todas las regulaciones según les sea aplicable.

**Qué hará**:

- Asistir, preparar o revisar las presentaciones regulatorias para nuevos productos de las divisiones ADD y AMD, así como renovaciones.
- Archivo maestro de registro de productos: Compila y mantenga bases de datos o sistemas de documentación normativa.
- Interpretar las normas reglamentarias o las variaciones de las reglas y asegurarse de que se aplican en nuevos registros.
- Proporcionar una revisión técnica de los datos o informes que se incluirán en las comunicaciones reglamentarias.
- Validar la aplicación de nuevos productos o proyecto de las áreas ADD y AMD según la reglamentación local.
- Mantener la base de conocimientos actual de las reglamentaciones, normas o documentos de orientación existentes y emergentes.
- Preparar o dirigir la preparación de información o respuestas adicionales según lo soliciten los organismos reguladores.
- Mantener los registros sanitarios actualizados.

**Cualificaciones requeridas**:

- Químico Farmacéutico Licenciado
- Mínimo 01 año de experiência en el área regulatoria.
- Mínimo 02 años en el área regulatoria de dispositivos médicos y/o productos afines, o invitro.

**Cualificaciones preferidas**:

- Conocimiento sobre las regulaciones aplicables a Dispositivos Médicos e Insumos.
- Conocimiento en tecnovigilancia local.
- Trabajo en equipo con las diferentes áreas.
- Disponibilidad para trabajar con supervisión mínima.
- Comunicación efectiva y análisis crítico de proyectos.
- Manejo de herramientas como Excell, Microsoft Works, Microsoft Teams, Power Point.
- Manejo de ingles a nível intermedio.
- Conocimiento básico leyes laborales en el país.

Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.



  • Lima, Perú Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores A tiempo completo

    Por encargo de nuestro cliente, empresa farmacéutica con más de 25 años en el mercado peruano, buscamos un(a) profesional químico farmacéutico(a) para que ocupe la posición de Analista de Asuntos Regulatorios. **Requisitos**: - Químico Farmacéutico titulado (indispensable). - Con experiência en asuntos regulatorios de productos farmacéuticos. -...


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    **Funciones**: Elaboración de expedientes para Registro, Cambios, Renovaciones y Reconocimientos de Productos Sanitarios según normativa vigente. Ejecutar los agotamientos de stock que se requieran. Elaborar las plantillas para Calidad (Laudos) Participar en proyectos del área. Colaborar con el mantenimiento de las bases de datos para los procesos del...


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    Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado. **DESCRIPCION DEL PUESTO**: Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo. Serás...


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    Requisitos: - Bachiller químico(a) farmacéutico(a). - 06 meses como asistente de asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. - Buenas prácticas de manufactura. - Buenas Practicas de almacenamiento - Conocimiento de VUCE - Inscripciones y reinscripciones - Conocimiento en renovación y/o autorización de registros sanitarios. - Elaboración y...


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    1. Gestionar los requerimientos post-registro (elaboración de expedientes y documentación respecto a trámites de cambio, actualizaciones, ampliaciones, agotamientos, autorizaciones y demás solicitudes) inherentes a los productos registrados, solicitando la información pertinente a los fabricantes, analizando y consolidando dicha información y,...

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    Lima, Perú HRB SAC A tiempo completo

    Por encargo de nuestro cliente, importante empresa de distribución y comercialización de energía eléctrica, nos encontramos en la búsqueda de un profesional para cubrir la posición de: Abogado Especialista en Asuntos Regulatorios   Requisitos: ·       Abogado titulado y colegiado ·       De preferencia contar con estudios de...


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