Analista de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Lima, Perú Abbott Laboratories A tiempo completo

**Acerca de Abbott**

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

**Trabajando en Abbott**

En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:

- Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
- Una compania reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.
- Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.

**La Oportunidad**

Esta posición está ubicada en Lince en la división Farmacéutica de productos establecidos (EPD). Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias. Como Analista de Regultorios mantendrias vigente el dossier de todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, asegurando su continuidad en el mercado, y cumpliendo con las normativas locales y procesos del sistema de gestión de calidad propios de la empresa,

**Qué harás**:

- Cumplir con el 100% de las renovaciones de los productos según el cronograma anual.
- Cumplimiento regulatorio que asegure la continuidad de los productos en el mercado.
- Cumplir con los compromisos del sistema de gestión de calidad dentro de los plazos establecidos.
- Cumplimiento de planes de remediación de los productos.
- Revisar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del registro sanitario de productos
- Elaborar y/o revisar el expediente de inscripción o reinscripción, cambios de fórmula, de nombre, inserto y/o rotulados o periodo de vida útil; además realizar transferencias de registro y otros trámites regulatorios.
- Realizar el Análisis del dossier de los productos de renovación dentro del cronograma establecido. Los Cambios evidenciados, deben cumplirse el sometimiento dentro del cronograma establecido.
- Obtener el 100 % del Cierre de CAPAS dentro de la fecha compromiso. Cumplir con las fechas de radicación y aprobación indicadas en el Control de Cambio.
- Cumplimiento de los planes de remediación regulatoria de LATAM suministrando la información requerida por las plantas proveedoras de Dossiers y sometiendo las actualizaciones provenientes de los CAPA plan por producto, de acuerdo a las fechas definidas.

**Cualificaciones requeridas**:

- Químico Farmacéutico Titulado
- Experiência mínima de 2 años en la Industria Farmacéutica en las áreas de Asuntos Regulatorios y/o Control de Calidad, o puestos similares en la industria farmacéutica
- Disponibilidad para laborar en Lince
- Deseable conocimiento en el idioma inglés

Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.



  • Lima, Perú Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores A tiempo completo

    Por encargo de nuestro cliente, empresa farmacéutica con más de 25 años en el mercado peruano, buscamos un(a) profesional químico farmacéutico(a) para que ocupe la posición de Analista de Asuntos Regulatorios. **Requisitos**: - Químico Farmacéutico titulado (indispensable). - Con experiência en asuntos regulatorios de productos farmacéuticos. -...


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  • Lima, Perú Khana Consultores A tiempo completo

    **Funciones**: Elaboración de expedientes para Registro, Cambios, Renovaciones y Reconocimientos de Productos Sanitarios según normativa vigente. Ejecutar los agotamientos de stock que se requieran. Elaborar las plantillas para Calidad (Laudos) Participar en proyectos del área. Colaborar con el mantenimiento de las bases de datos para los procesos del...


  • Lima, Perú CW PERU sac A tiempo completo

    Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado. **DESCRIPCION DEL PUESTO**: Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo. Serás...


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  • Lima, Perú Gestione Consultancy & Services A tiempo completo

    Requisitos: - Bachiller químico(a) farmacéutico(a). - 06 meses como asistente de asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. - Buenas prácticas de manufactura. - Buenas Practicas de almacenamiento - Conocimiento de VUCE - Inscripciones y reinscripciones - Conocimiento en renovación y/o autorización de registros sanitarios. - Elaboración y...


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    1. Gestionar los requerimientos post-registro (elaboración de expedientes y documentación respecto a trámites de cambio, actualizaciones, ampliaciones, agotamientos, autorizaciones y demás solicitudes) inherentes a los productos registrados, solicitando la información pertinente a los fabricantes, analizando y consolidando dicha información y,...

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    Lima, Perú HRB SAC A tiempo completo

    Por encargo de nuestro cliente, importante empresa de distribución y comercialización de energía eléctrica, nos encontramos en la búsqueda de un profesional para cubrir la posición de: Abogado Especialista en Asuntos Regulatorios   Requisitos: ·       Abogado titulado y colegiado ·       De preferencia contar con estudios de...


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