Analista Senior de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Lima, Perú GSK A tiempo completo

**Site Name**: Peru - Lima - Lima

**Posted Date**: Jul 10 2023

Como analisita senior de asuntos regulatorios será el encargado de gestionar eficazmente el portafolio de productos Rx asignado, manteniendo actualizadas las licencias de los productos comercializados y estableciendo un enlace permanente con las autoridades sanitarias responsables de otorgar las licencias para mantener una buena comunicación con ellas.

**Tus responsabilidades**
- Ejecutar eficientemente toda actividad relacionada con la solicitud de registro sanitario así como también el sometimiento de variaciones asociadas a información de calidad, seguridad y eficacia de los productos de acuerdo a procedimientos/políticas de la compañía y normativa local.
- Gestionar la renovación de licencias de los productos del portafolio asignado, desarrollando toda actividad requerida en base a normativa local y cumpliendo con procedimientos/políticas de la compañía.
- Actualizar eficientemente sistemas y plataformas del área regulatoria, tanto corporativas como locales según aplique siguiendo procedimientos de la compañía.
- Participar de reuniones locales, regionales o corporativas, relacionadas a licencias de productos presentes en el país y/o potenciales nuevas licencias en donde se requiera contar con soporte del área regulatoria.
- Creación y actualización de artes para productos aprobados en el país de acuerdo a procedimientos de la compañía.
- Participar, colaborar, recibir entrenamientos y facilitar la implementación de nuevas o actualizaciones de plataformas digitales asociadas al área de Asuntos Regulatorios.
- Dar soporte al área comercial cuando se requiera información y/o documentación de licencias de productos registrados en el país para procesos de licitación o venta directa de acuerdo a procedimientos de la compañía que definan actividades del área regulatoria.
- Velar por el cumplimiento de todas las políticas, procedimientos de la compañía, identificación y mitigación de riesgos regulatorios, revisión de Gap Analysis, cierre de CAPAs, toda otra acción identificada en los procedimientos y políticas de la compañía y alineados a norma local.
- Mantener vigentes procedimientos del área de asuntos regulatorios de acuerdo a lineamientos internos de la compañía e implementar nuevos procedimientos generados en base a cambios de regulación sanitaria y/o políticas de la compañía.
- Hacer revisión del entorno regulatorio, sus cambios, y las iniciativas de nuevas normas técnicas, etc.
- Cumplir con curriculum de entrenamientos de la compañía y del departamento de asuntos regulatorios.

¿Por qué usted?

Cualificaciones básicas:
Buscamos profesionales con estas características para alcanzar nuestros objetivos:

- Título de Químico Farmacéutico.
- Sólidos conocimientos de asuntos regulatorios
- 5 años de experiência como analista de asuntos regulatorios.
- Se requiere manejo del idioma inglés oral y escrito, mínimo nível intermedio.
- Manejo de Herramientas de Office con nível mínimo intermedio para formular presentaciones en Excel, Power point, PDF, etc.

Como analisita senior de asuntos regulatorios será el encargado de gestionar eficazmente el portafolio de productos Rx asignado, manteniendo actualizadas las licencias de los productos comercializados y estableciendo un enlace permanente con las autoridades sanitarias responsables de otorgar las licencias para mantener una buena comunicación con ellas.

**Tus responsabilidades**
- Ejecutar eficientemente toda actividad relacionada con la solicitud de registro sanitario así como también el sometimiento de variaciones asociadas a información de calidad, seguridad y eficacia de los productos de acuerdo a procedimientos/políticas de la compañía y normativa local.
- Gestionar la renovación de licencias de los productos del portafolio asignado, desarrollando toda actividad requerida en base a normativa local y cumpliendo con procedimientos/políticas de la compañía.
- Actualizar eficientemente sistemas y plataformas del área regulatoria, tanto corporativas como locales según aplique siguiendo procedimientos de la compañía.
- Participar de reuniones locales, regionales o corporativas, relacionadas a licencias de productos presentes en el país y/o potenciales nuevas licencias en donde se requiera contar con soporte del área regulatoria.
- Creación y actualización de artes para productos aprobados en el país de acuerdo a procedimientos de la compañía.
- Participar, colaborar, recibir entrenamientos y facilitar la implementación de nuevas o actualizaciones de plataformas digitales asociadas al área de Asuntos Regulatorios.
- Dar soporte al área comercial cuando se requiera información y/o documentación de licencias de productos registrados en el país para procesos de licitación o venta directa de acuerdo a procedimientos de la compañía que definan actividades del área regulatoria.
- Velar por el cumplimien



  • Lima, Perú Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores A tiempo completo

    Por encargo de nuestro cliente, empresa farmacéutica con más de 25 años en el mercado peruano, buscamos un(a) profesional químico farmacéutico(a) para que ocupe la posición de Analista de Asuntos Regulatorios. **Requisitos**: - Químico Farmacéutico titulado (indispensable). - Con experiência en asuntos regulatorios de productos farmacéuticos. -...


  • Lima, Perú Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu...


  • Lima, Perú Khana Consultores A tiempo completo

    **Funciones**: Elaboración de expedientes para Registro, Cambios, Renovaciones y Reconocimientos de Productos Sanitarios según normativa vigente. Ejecutar los agotamientos de stock que se requieran. Elaborar las plantillas para Calidad (Laudos) Participar en proyectos del área. Colaborar con el mantenimiento de las bases de datos para los procesos del...


  • Lima, Perú CW PERU sac A tiempo completo

    Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado. **DESCRIPCION DEL PUESTO**: Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo. Serás...


  • Lima, Perú Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu...


  • Lima, Perú Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu...


  • Lima, Perú Gestione Consultancy & Services A tiempo completo

    Requisitos: - Bachiller químico(a) farmacéutico(a). - 06 meses como asistente de asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. - Buenas prácticas de manufactura. - Buenas Practicas de almacenamiento - Conocimiento de VUCE - Inscripciones y reinscripciones - Conocimiento en renovación y/o autorización de registros sanitarios. - Elaboración y...


  • Lima, Perú Fresenius Medical Care A tiempo completo

    1. Gestionar los requerimientos post-registro (elaboración de expedientes y documentación respecto a trámites de cambio, actualizaciones, ampliaciones, agotamientos, autorizaciones y demás solicitudes) inherentes a los productos registrados, solicitando la información pertinente a los fabricantes, analizando y consolidando dicha información y,...

  • Abogado Especialista en Asuntos Regulatorios

    Encontrado en: Talent PE C2 - hace 1 semana


    Lima, Perú HRB SAC A tiempo completo

    Por encargo de nuestro cliente, importante empresa de distribución y comercialización de energía eléctrica, nos encontramos en la búsqueda de un profesional para cubrir la posición de: Abogado Especialista en Asuntos Regulatorios   Requisitos: ·       Abogado titulado y colegiado ·       De preferencia contar con estudios de...


  • Lima, Perú Siemens Digital Industries Software A tiempo completo

    ¿Queres ayudar a crear el futuro del cuidado de la salud? Siemens Healthineers es un lugar para las personas que dedican su energía y pasión a esta importante causa. Reflejamos nuestro espíritu pionero combinado con nuestra larga historia de ingeniería en la industria de la salud, que se encuentra en constante evolución. Innovamos en avances para la...


  • Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos...


  • Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos...

  • Analista Regulatorio

    hace 2 días


    Lima, Perú alicorp A tiempo completo

    **Fecha**:9/01/2023 **Ubicación**: LIMA, Peru **Empresa**:Alicorp S.A.A. - En Alicorp nos comprometemos a seguir alimentando un mañana mejor, promoviendo procesos de atracción de talento de manera inclusiva, enfocados en la igualdad de oportunidades, trabajando en equipo y valorando el talento diverso._ **¿Cuál será tu desafío?** - Dar apoyo en la...

  • Abogado Regulatorio

    hace 1 día


    Lima, Perú YOFC PERU S.A.C. A tiempo completo

    Seguimiento contractual y regulatorio de los contratos de financiación y concesión suscritos por YOFC. Identificación, gestión y mitigación de riesgos regulatorios en las operaciones de la empresa. Evaluación y seguimiento del cumplimiento de la empresa con sus obligaciones bajo la normativa emitida por la MTC y OSIPTEL. Brindar asistencia legal a los...

  • Analista Senior Legal

    hace 6 días


    Lima, Perú Grupo SMI A tiempo completo

    **Funciones**: Redacción de contratos con proveedores, documentos societarios e informes. Revisión de instrumentos normativos y regulatorios del grupo empresarial. Supervisión a los Estudios Jurídicos externos encargados de los procedimientos administrativos y procesos judiciales. Elaborar y mantener actualizada la matriz legal/regulatoria de las...


  • Lima, Perú BIMBO A tiempo completo

    Soporte en proceso administrativo del área. Mantenimiento y actualización del sistema documentario e indicadores del área. Soporte en procesos de homologación del área de Calidad. Revisión de piezas publicitarias en cumplimiento del marco regulatorio de la Ley 30021 Seguimiento de expediente, trámites de agotamiento de stock e ingreso de trámites...


  • Lima, Perú Entel Perú A tiempo completo

    **Descripción empresa**: SOMOS LÍDERES DE TELECOMUNICACIONES EN LATINOAMÉRICA CON MÁS DE 50 AÑOS DE EXPERIENCIA. EN AGOSTO DE 2013 LLEGAMOS A PERÚ CON UNA PROPUESTA DIFERENTE DE NEGOCIO, UNA NUEVA VISIÓN Y ENFOQUE EN EL CLIENTE COMO NUESTRA RAZÓN DE SER. NUESTRO PROPÓSITO ES EXISTIMOS PARA ACERCAR LAS INFINITAS POSIBILIDADES QUE DA LA TECNOLOGÍA Y...

  • Analista Senior

    hace 1 semana


    Lima, Perú ANCI DEL PERU SAC A tiempo completo

    **Analista Senior**: Químico e Ingeniero Químico titulado o bachiller, Ing. Ambiental, Técnico de Instituto. conocimiento de la norma NTP SO/IEC 17025:2017, con experiência en métodos fisicoquímicos e instrumentales, en métodos gravimétricos, volumétricos, espectrofotométricos, colorimétricos. Funciones: - Realizar los ensayos de laboratorio...

  • Directora Técnica

    hace 2 días


    Lima, Perú INNTRASER A tiempo completo

    QUÍMICA FARMACÉUTICA, con Dirección Técnica disponible y experiência en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Distribución y Transporte, y Asuntos Regulatorios de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios Tareas QUÍMICA FARMACÉUTICA, con Dirección Técnica disponible y experiência en Buenas Prácticas de...

  • Analista Senior

    hace 1 día


    Lima, Perú Overall A tiempo completo

    **Detalles del empleo** *** - Área del empleo: - Otros- Jornada laboral: - Full-Time- Permitir personas con discapacidad: - No- Ubicación del empleo: - Lima, Lima, Miraflores - Perú- Educación: - ESTUDIO TÉCNICO O UNIVERSITARIO CONCLUIDO- Experiência: - MAYOR DE 6 A 12 MESES- Fecha de publicación: - Abr 04, 2023- Responsable: - Wilson Ramirez- En...