Director Técnico

¿Estás listo/a para demostrar todas tus capacidades y formar parte de un gran equipo?

Química Europea está conformada por innovadores. Nos dedicamos a la venta de equipo y material médico de la más alta calidad.

Nuestro propósito como empresa es ayudar a la sociedad de manera inteligente y formar una cadena de suministro de confianza.

En Química Europea estamos buscando un Director Técnico talentoso y apasionado para unirse a nuestro equipo y colaborar en mejorar la calidad de vida de los pacientes que utilizan nuestros productos en hospitales y clínicas privadas a nível nacional.

Únete a nosotros y se parte del team Química Europea, demostrando tus conocimientos y desarrollando tus habilidades

**Requisitos**:

- Químico Farmacéutico Titulado, Habilitado y Colegiado - CQFP.
- Conocimientos en Asuntos regulatorios y Dispositivos médicos, marco normativo de regulación de DM (DIGEMID) y normas: ISO 9001, ISO 13485.
- Conocimientos en el manejo de Sistema de Gestión de calidad, Seguridad, Salud Ocupacional y Medio Ambiente, Asuntos Regulatorios y Sistemas de Gestión
- Carné de Sanidad para No Manipuladores
- Inglés intermedio
- Experiência mínima de 03 años.
- Trabajo Presencial
- Horario: lunes a viernes de 8:00 am a 6:00 pm

Tareas donde demostrarás tus habilidades:

- Evaluar las etapas de la calidad e informar las observaciones y situaciones críticas que hubiera detectado a fin de anticipar su cumplimiento.
- Autorizar la puesta en el mercado de productos o dispositivos previa verificación de su conformidad con las especificaciones aprobadas en el registro sanitario.
- Controlar que la comercialización de los productos se efectúe exclusivamente a los establecimientos farmacéuticos, establecimientos comerciales autorizados o al consumidor final cuando corresponda.
- Supervisar, cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Almacenamiento de acuerdo a la normatividad vigente de forma interna y por medio de la distribución de terceros.
- Gestionar la documentación oficial de los fabricantes y preparar los expedientes técnicos de Registro Sanitario. Velar por la aprobación y vigencia a fin de mantener la base de datos de registros sanitarios actualizada.
- Revisar los expedientes técnicos y realizar su actualización en conformidad con el registro sanitario y de acuerdo a las reglamentaciones vigentes.
- Mantener actualizadas las Especificaciones Técnicas de los productos registradas ante el DIGEMID, para productos Core y No Core.
- Atender en lo que corresponda las quejas, reclamos, devoluciones de productos a usuarios que se presenten e informar a DIGEMID según corresponda en conformidad con el cumplimiento de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
- Identificar la necesidad de actualizar la información técnica concerniente al registro sanitario.
- Vigilar que la calidad en las etapas de recepción, almacenamiento, distribución y transporte asegure la conservación, estabilidad y calidad de los productos.
- Controlar el cumplimiento estricto de los proveedores respecto a las especificaciones y exigencias para el Registro Sanitario de los productos importados, para las gestiones comerciales de ventas.
- Verificar la disponibilidad de documentos e información para la actualización, inscripción y reinscripción de los Registros Sanitarios de los dispositivos médicos; así como verificar el estatus de los tramites regulatorios ante la entidad - DIGEMID.
- Controlar el Cumplimiento de las BPA, para el mantenimiento de la Certificación del Almacén ante DIGEMID.
- Verificar si los registros sanitarios cuentan con barreras comerciales que interrumpan la cadena de suministro.
- Verificar que no existan productos o dispositivos contaminados, adulterados, falsificados, expirados, en mal estado de conservación u otras observaciones sanitarias, disponibles para su comercialización.
- Analizar las observaciones realizadas en el Expediente Técnico por DIGEMID (caso de: inscripción, reinscripción, actualización, cambios en el Registro Sanitario de los productos de RQE.
- Controlar, evaluar y dar seguimiento a los servicios contratados.
- Controlar, dentro del ámbito de su competencia, el funcionamiento de los sistemas de gestión ISO y Gestión de Riesgos de acuerdo a los lineamientos de la empresa.

**Competencias**
- Planificación
- Compromiso
- Adaptación al cambio
- Trabajo en equipo
- Orientación a Resultados
- Pensamiento analítico

**¿Qué te ofrece Química Europea?**
- Ingreso a planilla con beneficios de Régimen General
- Salarios competitivos
- Oportunidad de capacitación y desarrollo
- EPS cubierta al 100%
- Seguro Vida Ley

Si estás interesado/a en esta emocionante oportunidad y cumples con los requisitos mencionados anteriormente, nos encantaría conocerte. Por favor, envía tu currículum vitae actualizado y destaca tu experiência.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: S/.3,000.00 - S/.6,000.00 al mes