Asistente de Asuntos Regulatorios

hace 5 meses


Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos médicos

**Requisitos**:

- Profesional Bachiller o titulado de la carrera de Farmacia y Bioquímica. (indispensable)
- Experiência mínima de 1 año realizando registros sanitarios de dispositivos médicos y/o Farmacéuticos.
- Experiência mínima de 1 año en Droguerías, laboratorios farmacéuticos y/o empresas de ventas de equipos médicos.
- Vivir zonas aledañas a Surco
- Idioma ingles nível intermedio

**FUNCIONES**:

- Elaboración de expedientes para la obtención de modificaciones, ampliaciones, cambios, inscripción, re-inscripción y actualización de Registros Sanitarios, Certificaciones para asegurar la continuidad de comercialización de productos e incrementar el portafolio de productos de la empresa.
- Elaborar consultas técnicas, coordinación con área técnica de proveedores extranjeros.
- Absolver consultas técnicas de los productos al área comercial.
- Realizar, mantener y manejar dossiers
- Preparar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del Registro Sanitario de los productos ante la DIGEMID.
- Realizar inspecciones de calidad y cumplimiento de buenas prácticas en la empresa.
- Apoyo en la Inscripción y Reinscripción de registros sanitarios.
- Ver el agotamiento de stock.
- Realizar la ampliación o cambio de forma de presentación.
- Verificación de BPA en los locales a cargo.
- Hacer seguimiento de todo lo relacionado con los dosieres de los productos para diversos trámites de acuerdo a los programas nacionales e internacionales
- Entre otras funciones

**CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS**:

- Conocimiento del Decreto Supremo 016-2011
- Conocimiento de las clases 1,2 y 3.
- Conocimientos básicos de BPM, BPA, BPL.
- Conocimiento de sistema VUCE

**HORARIO**
- Lunes a Viernes: 7:30 am a 17:00 pm y Sábado: 7:30 am a 13:30 pm

**BENEFICIOS**
- Grato clima laboral.
- Pertenecer a una empresa sólida en el sector.
- Planilla en régimen general.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Permanente

Pregunta(s) de postulación:

- ¿CUENTA CON EXPERIENCIA EN EL PUESTO? ¿CUANTO TIEMPO?.
- ¿CUENTAS CON DISPONIBILIDAD INMEDIATA?
- ¿CUALES SON SUS PRETENCIONES SALARIALES?
- ¿EN QUE DISTRITO RESIDES? ¿LE ES FACTIBLE LA DISTANCIA HASTA EL DISTRITO DE SURCO?
- DEJANOS TU NUMERO MOVIL DE CONTACTO



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  • Lima, Perú Gestione Consultancy & Services A tiempo completo

    Requisitos: - Bachiller químico(a) farmacéutico(a). - 06 meses como asistente de asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. - Buenas prácticas de manufactura. - Buenas Practicas de almacenamiento - Conocimiento de VUCE - Inscripciones y reinscripciones - Conocimiento en renovación y/o autorización de registros sanitarios. - Elaboración y...


  • Lima Metropolitana, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

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  • Lima, Perú Khana Consultores A tiempo completo

    **Funciones**: Elaboración de expedientes para Registro, Cambios, Renovaciones y Reconocimientos de Productos Sanitarios según normativa vigente. Ejecutar los agotamientos de stock que se requieran. Elaborar las plantillas para Calidad (Laudos) Participar en proyectos del área. Colaborar con el mantenimiento de las bases de datos para los procesos del...


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