▷ (Aplicar en 3 Minutos) (Sr) CTM GenMed

hace 5 días


Lima Metropolitana, Perú Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Office

Job Description

(Sr) Clinical Team Manager

PPD’s (a part of Thermo Fisher Scientific) mission is to improve health. It starts as an idea to find a cure. It becomes a life saved. All in-between, it’s you We know that meaningful results not only require the right approach, but also the right people. We invite you to re-imagine health promoting protocols with us, working alongside our talented, bright and energetic teams.

Our Project Delivery team directs, coordinates and manages the technical and operational aspects of projects, securing the successful completion of clinical trials. The team is therapeutically aligned to respond better to our customer needs.

The therapeutic scope includes Cardiovascular & General Medicine: Dermatology, GI (UC/CD), Cardiovascular, Liver, Nephrology, Immunology, Rare Disease, Diabetes, Obesity, Dyslipidemia, Women's Health, Rheumatology (RA, SLE, Gout), Cell & Gene Therapy and CAR-T in Autoimmune.

As a (Sr) Clinical Team Manager (CTM), you combine deep knowledge, therapeutic expertise, and robust tools to help our clients deliver life-changing therapies to market. You take ownership, anticipate problems, find solutions and deliver results; coordinating the activities of Clinical Management members which are allocated to a project on a Regional or Country basis.

You will work in partnership with the Project Manager to ensure the necessary training, tracking and quality systems are in place for the clinical management team and be primarily responsible for the clinical deliverables of the Project within agreed timelines and budget. Clinical Team Managers provide contact and support to the project sponsor for all clinical aspects.

Summarized Purpose: Accountable for achieving the final clinical deliverable (usually clean data from evaluable patients as specified in the study protocol) within the time period specified in the contract with the customer. Interprets data on complex issues and makes good business decisions with support from line management. Works to ensure that all clinical deliverables meet the customer's time/quality/cost expectations. Maintains profitability by ensuring clinical activity is conducted within contract scope, through efficient management of the clinical team. Typically works independently on projects of moderate to high complexity and may assume regional lead or Clinical Study Manager responsibilities.

Essential Functions:

- Manages all clinical operational and quality aspects of allocated studies, of moderate to high complexity, in compliance with ICH GCP. In accordance to project specific requirements, may assume Lead CTM responsibilities on regional level, Clinical Study Manager (CSM) responsibilities or take on additional responsibilities; e.g. process improvements, manage complex programs, have wider management or project coordination responsibilities.

- Develops clinical tools (e.g., Monitoring Plan, Monitoring Guidelines) in conjunction with the Data Quality Plan. Contributes to the development of the Master Action Plan (MAP) for providing clinical related documents. Ensures timely set up, organization, content and quality of the relevant sections of the Trial Master File (local and central). May participate in the design and development of CRFs, CRF guidelines, patient informed consent templates and other protocol specific documents as required. Collaborates with the project manager to prepare, organize, and present at client meetings, including bid defense and hand-off meetings.

- Collaborates with the clinical team and other departments as needed to meet deliverables of the project. Regularly communicates with the team and leads team meetings to ensure that timelines, resources, interactions, and quality are maintained. Responsible for the implementation and training of standardized clinical monitoring processes within the study and according to corporate standard policies. Responsible for the timely archiving of documents and study materials for the department.

- Ensures achievement of the final clinical deliverable within the contractual time period specified by preparing and monitoring clinical activity timelines and metrics, providing status updates to the project manager, regularly reviewing projects using tracking and management tools, implementing recovery actions, reviewing monitoring visit reports, and managing CRF collection and query resolution. Continuously monitors clinical trials to assess performance and ensure contractual obligations are met. May routinely conduct Accompanied Field Visits (AFVs) and be accountable for project financials.

- Communicates with study sites regarding issues such as protocol, patient participation, case report form completion and other study-related issues.

- May coordinate all start-up activities and ensures that essential document quality meets the expectation of Regulatory Compliance Review. Ensures timely regulatory submissions (if appropriate) are addressed. Reviews and follows up on all questions raised by ethics committees. Responsibilities may vary based on project timelines.

- Provides input into preparation of forecast estimates for clinical activities. Responsible for clinical resource management, assignment, delegation of clinical responsibilities and identification of additional resource requirements.

Education and Experience:

- Bachelor's degree or equivalent and relevant formal academic/vocational qualification

- Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job (comparable to 5+ years).

- In some cases, an equivalency, consisting of a combination of appropriate education, training and/or directly related experience, will be considered sufficient for an individual to meet the requirements of the role.

Knowledge, Skills and Abilities:

- Strong leadership skills, effective at mentoring and training, and capable of motivating and integrating teams

- Strong planning and organizational skills to enable effective prioritization of workload and workload of team members

- Strong interpersonal and problem-solving skills to enable working in a multicultural matrix organization

- Solid understanding of change management principles

- Comprehensive understanding of the practices, processes, and requirements of clinical monitoring

- Strong judgment, decision making, escalation, and risk management skills

- Effective oral and written communication skills, including English language proficiency

- Capable of evaluating own and team members workload against project budget and adjust resources accordingly

- Strong financial acumen and knowledge of budgeting, forecasting and fiscal management

- Strong attention to detail

- In-depth understanding of relevant regulations e.g., ICH/GCP, FDA guidelines, etc.

- Strong computer skills to effectively use automated systems and computerized applications such as Outlook, Excel, Word, etc.

- Capable of independently managing clinical only studies

Working Environment:

- PPD, a part of Thermo Fisher Scientific, values the health and wellbeing of our employees. We support and encourage individuals to create a healthy and balanced environment where they can thrive. Below is listed the working environment/requirements for this role:

- Able to communicate, receive, and understand information and ideas with diverse groups of people in a comprehensible and reasonable manner.

- Able to work upright and stationary for typical working hours.

- Able to work in non-traditional work environments.

- Able to use and learn standard office equipment and technology with proficiency.

- Able to perform successfully under pressure while prioritizing and handling multiple projects or activities.

- May have exposure to potentially hazardous elements typically found in healthcare or laboratory environments.

- This role requires independent travel up to 20%, inclusive of traveling in automobiles, airplanes, and trains.

Our 4i Values:

- Integrity – Innovation – Intensity – Involvement

- If you resonate with our 4i values above, and ultimately wish to accelerate the delivery of safe and effective therapeutics for some of the world’s most urgent health needs, submit your application – we’d love to hear from you

#J-18808-Ljbffr


  • Sr. Ctm Genmed

    hace 4 meses


    Lima, Perú Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through...

  • (Sr) Ctm Genmed

    hace 3 semanas


    Lima, Perú Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **(Sr) Clinical Team Manager** PPD’s (a part of Thermo Fisher Scientific) mission is to improve health. It starts as an idea to find a cure. It becomes a life saved. All in-between, it’s you! We know that meaningful results not only require the right approach, but also the...


  • Lima Metropolitana, Perú GRUPO SAN PABLO A tiempo completo

    En GRUPO SAN PABLO nos encontramos en búsqueda de los mejores talentos para la posición de ASISTENTE SR. DE CONTRALORIA CORPORATIVA. FUNCIONES 1. Participar en la ejecución de las acciones y actividades de control y auditorías, según Programa de Trabajo. 2. Apoyar en la evaluación permanente del sistema de control interno (principalmente...


  • Lima Metropolitana, Perú Urbana Perú A tiempo completo

    Urbana Perú, reconocida inmobiliaria, requiere contratar (1) Analista comercial para sus instalaciones en San Isidro. Requisitos: 1. Bachiller en Administración, economía o afines. 2. Conocimientos en POWER BI, Excel y CRM intermedio/avanzado. 3. Experiencia mínima de 2 años en analítica comercial inmobiliaria. Funciones: 1. Alinear la BD del...


  • Lima Metropolitana, Perú Alfin Banco A tiempo completo

    Queremos que tu talento se sume a Alfin Banco para seguir con el objetivo de impulsar y formar a los emprendedores del país; y así lograr que más peruanos cumplan sus metas y proyectos, porque JuntosEsPosible. ¿Qué hace un Coordinador de Auditoría en Alfin Banco? Coordinar las actividades de auditoría en el ámbito de seguimiento de observaciones...


  • Lima Metropolitana, Perú Delivery Hero A tiempo completo

    Tenemos una oportunidad para ti, estamos buscando Sr Manager para nuestra vertical de Groceries en PedidosYa en Perú! En pocas palabras, queremos poner a la disposición de todos los peruanos la inmediatez de lo que deseen. Para poder llegar ahí, buscamos a un talento analítico, orientado a resultados, con una visión amplia para poder liderar todo el...

  • Content Creator Sr.

    hace 3 semanas


    Lima Metropolitana, Perú WOSAK S.A.C. A tiempo completo

    Somos ALIADA, una empresa líder en el sector digital, estamos en búsqueda de tu talento como CONTENT CREATOR SR. con experiencia en la generación de ideas innovadoras, la supervisión de equipos creativos y la garantía de que el contenido producido sea coherente con la identidad de la marca y resuene con la audiencia objetivo. ¿Cuáles son los...


  • Lima Metropolitana, Perú Detecta Clínica Oncológica A tiempo completo

    En Detecta Clínica nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para cubrir 02 posiciones de Técnico de Farmacia. Misión: Recepción, interpretación y digitación de la atención de la receta médica de los pacientes ambulatorios y hospitalizados. Vacante: Horario rotativo de 6 horas (lunes a sábado). Principales funciones: 1. Controlar el...


  • Lima Metropolitana, Perú hotel antigua A tiempo completo

    - Confeccionar la oferta de productos de pastelería y repostería, realizar aprovisionamiento y controlar consumos. - Elaboración de quiches, empanadas, etc. - Elaborar galletas, pasteles, tartas y otros productos hechos con harina. - Preparar y presentar productos de pastelería y repostería a partir de elaboraciones básicas. - Elaborar y presentar...

  • Clinical Team Manager

    hace 5 meses


    Lima, Perú Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through...


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    Selekto Consultores en RRHH – Miraflores, Lima Empresa Selekto Consultores en RRHH Descripción de la Empresa Somos una consultora de RRHH, especializada en Reclutamiento, Selección y Evaluación de Personal. Departamento Lima Localidad Miraflores Tipo de Contratación Tiempo Completo Descripción de la Plaza Por encargo de nuestro cliente,...


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  • Lima Metropolitana, Perú Ari Consulting A tiempo completo

    CONCESIONARIO DE VEHÍCULOS, se encuentra en la búsqueda de (1) ANALISTA DE MARKETING: Requisitos: - Experiencia mínima de 3 años en áreas de marketing - Deseable experiencia como Community Manager - Manejo de herramientas de edición de diseño: Photoshop, Illustrator, entre otros Condiciones Laborales: - Sueldo de S/.3000 brutos - Planilla...


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    Importante empresa del sector - San Luis, Lima Descripción de la oferta S/. 1.800,00 (Mensual) Contrato por Necesidades del Mercado Tiempo completo Requerimientos - Educación mínima: Universitario - 3 años de experiencia - Edad: entre 18 y 45 años Descripción del puesto En Electronic Security Sistems, una empresa de Consorcio Master Perú,...


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    Importante empresa del sector TI se encuentra en búsqueda del mejor talento para cubrir el puesto de ANALISTA DE APLICACIONES FLUTTER. REQUISITOS: 1. Egresado o bachiller en informática, ingeniería o carreras afines. 2. 3-5 años de experiencia en desarrollo de aplicaciones. 3. Fuerte comprensión de los conceptos de programación orientada a objetos y...


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    **Ubicación** Lima - Perú**Trabajo** Freelance**Salario** Sin especificar **Sobre el aviso**: - Publicado:Hace 23 minutos **Salario**: Sin especificar **Localización**: Lima **Descripción**: ¡Únete a nuestro equipo como Diseñador Gráfico Sr. Freelance en La Vena! Estamos buscando un talentoso profesional con un mínimo de 3 años de...


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