Empleos actuales relacionados con Jefe de Asuntos Regulatorios - Ate - Laboratorios Elifarma S.A.


  • Ate, Perú SEVEN PHARMA S.A.C. A tiempo completo

    Empresa del rubro farmacéutico se encuentra en la búsqueda de un **ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS**que cumpla con el siguiente perfil: **Requisitos**: - Bachiller o profesional Químico Farmacéutico (No es necesario regencia) - Experiência de 01 a 02 años en registro sanitario de productos farmacéuticos. (inscripciones, reinscripciones y cambio...


  • Ate, Perú SEVEN PHARMA S.A.C. A tiempo completo

    Empresa del rubro farmacéutico se encuentra en la búsqueda de un **ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS **que cumpla con el siguiente perfil: **Requisitos**: - Profesional Químico Farmacéutico (Sin regencia) - Experiência de 01 a 02 años en registro sanitario de productos farmacéuticos, inscripciones y reinscripciones - Manejo de Normativas Vigentes...


  • Ate, Perú B.BRAUN MEDICAL PERU S.A. A tiempo completo

    Apoyar en los procedimientos de actualizaciones y cambios de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos cosméticos de acuerdo con lo asignado. Apoyar en los procesos de base de datos físico y virtual. "En estos más de 50 años nos ha guiado un propósito muy poderoso, proteger y mejorar la salud de las personas alrededor del mundo". Somos...

  • Director Tecnico

    hace 1 semana


    Ate, Perú Pharben S.A.C A tiempo completo

    Responsable Técnico / Aseguramiento de la Calidad - Sector Farmacéutico Buscamos un Responsable Técnico / Aseguramiento de la Calidad con experiencia en el sector farmacéutico para unirse a nuestro equipo. El candidato ideal será responsable de representar a la empresa ante las autoridades regulatorias, asegurar el cumplimiento de las políticas de...

  • Director Tecnico

    hace 1 semana


    Ate, Perú Pharben S.A.C A tiempo completo

    Responsable Técnico / Aseguramiento de la Calidad - Sector Farmacéutico Buscamos un Responsable Técnico / Aseguramiento de la Calidad con experiencia en el sector farmacéutico para unirse a nuestro equipo. El candidato ideal será responsable de representar a la empresa ante las autoridades regulatorias, asegurar el cumplimiento de las políticas de...

  • Jefe de Operaciones

    hace 1 semana


    Ate, Perú CENTRO DE RECURSOS HUMANOS TALENTUS E.I.R.L. A tiempo completo

    _**PERFIL DE PUESTO - Jefe de Operaciones - Rubro Transporte**_ Importante empresa del rubro de transporte y servicios logísticos, se encuentra en la búsqueda de 1 persona para que ocupe el cargo de Jefe de Operaciones - Rubro Transporte. - **REQUISITOS**:_ - Egresado en Ing de transportes, Ing. Industrial, Administración de Negocios Internacionales, o...


  • Ate, Perú GRUPO VIDA SOL S.A.C. A tiempo completo

    Empresa con más de 30 años en el mercado en el rubro farmacéutico y de suplementos nutricionales se encuentra en la búsqueda de:Practicante de Dirección TécnicaRequisitos: - Estudiante de últimos ciclos de la carrera de Farmacia y Bioquímica - Conocimiento en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA). - Conocimiento en Buenas Prácticas de...


  • Ate, Perú GRUPO VIDA SOL S.A.C. A tiempo completo

    Empresa con más de 30 años en el mercado en el rubro farmacéutico y de suplementos nutricionales se encuentra en la búsqueda de:Practicante de Dirección TécnicaRequisitos: - Estudiante de últimos ciclos de la carrera de Farmacia y Bioquímica - Conocimiento en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA). - Conocimiento en Buenas Prácticas de...


  • Ate, Perú PHARBEN S.A.C. A tiempo completo

    Convocatoria Laboral – Director Técnico Laboratorio dedicado a brindar servicios de acondicionado y reacondicionado de productos para el sector farmacéutico requiere un Director Técnico para incrementar sus actividades. Requisitos del puesto Residencia en Ate – Santa Clara o zonas aledañas (no excluyente). Disponibilidad para laborar a tiempo...


  • Ate, Perú Laboratorio Gencopharmaceutical A tiempo completo

    Laboratorio Gencopharmaceuticales una empresa de capital nacional con más de 20 años comprometidos en la misión de fabricar medicamentos seguros, eficaces y accesibles para la población peruana. Compromiso y visión que son compartidos por la gran familia de colaboradores que trabajan con nosotros. Te invitamos a ser parte de nuestro propósito y...

Jefe de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Ate, Perú Laboratorios Elifarma S.A. A tiempo completo

Laboratorio peruano líder del sector farmacéutico, con más de 36 años en el mercado, se encuentra en la búsqueda de un Jefe de Asuntos Regulatorios con el siguiente perfil:
**Requisitos**:

- Químico Farmacéutico titulado, colegiado y habilitado.
- Con experiência mínima de 2 años en cargos similares en la industria farmacéutica.
- Con manejo del idioma inglés y dominio de herramientas de office.
- Con conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura, Farmacovigilancia y afines.
- Con conocimientos de manejo de documentación técnica (especificaciones técnicas, validaciones, estudios de Estabilidad, farmacopeas de referencia).
- Con capacidad de Liderazgo, capacidad para trabajar en equipo y bajo presión, capacidad de análisis y organización.
- Con capacidad para la toma de decisiones e iniciativa para solución de problemas.

Responsabilidades principales:

- Verificar el cumplimiento de las normas y requisitos de las entidades regulatorias del rubro respecto al estado de la empresa y sus productos.
- Verificar que el circuito del medicamento desde su producción hasta su distribución cumpla con la legislación técnica - administrativa - sanitaria.
- Elaborar, custodiar, archivar y mantener actualizada la documentación técnica concerniente al Registro Sanitario de los productos de los que es titular la empresa, y las comunicaciones requeridas para dichas entidades.
- Elaborar, custodiar, archivar y mantener actualizada toda la documentación técnica concerniente al empleo de estupefacientes, psicotrópicos, precursores y otras sustancias sujetas a fiscalización, así como cualquier comunicación a la DIGEMID.
- Supervisar el cumplimiento del envío de precios a la DIGEMID.
- Supervisar el reporte a la DIGEMID las reacciones adversas medicamentosas.
- Coordinar con Gerencia los aspectos técnicos, legales y de calidad para los productos que la empresa decida fabricar por encargo.
- Coordinar con los proveedores de servicios de fabricación la documentación y aspectos técnicos requeridos para cumplir con la reglamentación del rubro.
- Garantizar y revisar la información técnica que se entregue al área de Ventas con fines publicitarios.
- Absolver los aspectos técnicos que sean requeridos por la empresa.
- Elaborar, archivar, mantener actualizada y custodiar la documentación e información del Sistema de Gestión de Calidad perteneciente al área.
- Supervisar la emisión y revisar el contenido de los registros de manufactura, reprocesos y retrabajos que se elaboren, antes de su distribución.
- Archivar y custodiar los registros de manufactura por lo menos hasta un año después de la fecha de vencimiento del producto terminado.
- Custodiar las fórmulas maestras autorizadas (FMA), registros de manufactura, de reprocesos y retrabajos.
- Elaborar y coordinar la actualización oportuna de las Fórmulas Maestras Autorizadas (FMAs) de la empresa; así como su resguardo.
- Elaborar el informe técnico de evaluación anual de retiro en el mercado.
- Supervisar el desarrollo de las actividades de farmacovigilancia y verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia en la Empresa.
- Reemplazar al responsable de Farmacovigilancia en caso de ausencia.
- Supervisar las actividades de los ensayos clínicos patrocinados por la Empresa y revisar la documentación relacionada a dichos ensayos.

Tipo de puesto: Tiempo completo