Asistente de Asuntos Regulatorios

hace 5 días


Lima, Perú Laboratorios Elifarma S.A. A tiempo completo

Sé parte de una organización líder en la industria farmacéutica. Nos encontramos en búsqueda de un **Asistente de Asuntos Regulatorios dinámico y detallista** para garantizar la gestión integral de los registros sanitarios.

El objetivo principal del puesto es brindar apoyo en la actualización de todos los registros, incluyendo inscripciones, reinscripciones, notificaciones y modificaciones, asegurando el cumplimiento normativo y la operatividad del área.

**Requisitos**:

- Bachiller de Farmacia y Bioquímica.
- Mínimo 01 año de experiência como Asistente de Asuntos Regulatorios o posiciones afines.
- Dominio del idioma inglés a nível intermedio (indispensable).
- Contar con conocimientos en regulación nacional y buenas prácticas de manufactura.

**Funciones**:

- Evaluar y gestionar los cambios en el registro sanitario de los productos de la empresa, con el fin de asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
- Elaborar y gestionar los trámites de inscripciones y reinscripciones de productos ante DIGEMID.
- Realizar el seguimiento de trámites regulatorios y coordinar la obtención de aprobaciones.
- Elaborar y gestionar los trámites relacionados a Establecimientos Farmacéuticos.
- Investigar, evaluar y redactar el sustento técnico de las inscripciones, reinscripciones, respuestas a notificaciones y observaciones en general respecto al registro sanitario de los productos de la empresa.
- Custodiar y mantener un archivo organizado de los files de registro sanitario, establecimientos farmacéuticos, contratos, pesquisas, certificados de análisis de terceros, entre otros documentos gestionados por el área.
- Evaluar la documentación técnica remitida por las áreas de planta con fines de registro de productos y asegurar que cumpla con la reglamentación vigente.
- Búsqueda de información en los países de alta vigilancia sanitaria, revistas científicas, etc.
- Brindar a las áreas la información técnica registrada en DIGEMID cuando sea necesario, tal como artes o especificaciones, previa autorización del jefe del área.
- Realizar la revisión de los proyectos de publicidad solicitados por ventas.
- Realizar las traducciones de documentación técnica (especificaciones técnicas, inserto, ficha técnica, validaciones, etc.).
- Brindar soporte técnico a diversas áreas de la empresa a fin de garantizar la realización de proyectos locales y de expansión internacional en coordinación con la jefatura.

Beneficios:

- Subvención de Almuerzo (Días laborados en la oficina).
- ½ día Libre por Cumpleaños.
- Horas extras remuneradas.
- Horario fijo de trabajo: Lunes a Viernes de 7:00 am. a 4:30 pm.
- EPS Pacífico (Opcional)

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: S/.2,500.00 - S/.3,000.00 al mes

Pregunta(s) de postulación:

- Cuéntanos un poco sobre tu experiência, ¿Qué puestos que has tenido y en qué empresas has laborado?
- ¿Por qué te gusta trabajar en Asuntos Regulatorios?
- ¿Tienes disponibilidad inmediata?
- ¿Cuáles son tus pretensiones salariales?

Lugar de trabajo: Empleo presencial

Fecha límite para postularse: 30/03/2025



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