Practicante Regulatorio de Global Clinical Trial Operations

hace 6 días

Lima, Perú MSD A tiempo completo

Nuestro equipo de asuntos regulatorios trae nuevos avances médicos al mundo facilitando las comunicaciones y los procedimientos que permiten un cumplimiento rápido y organizado con las agencias reguladoras externas. Estamos a la vanguardia de los avances en la atención sanitaria que ayudan a proporcionar productos, prácticas y soluciones médicas nuevas, de cumplimiento y de confianza para el mundo.

Objetivos del Practicante de regulatorio para Global Clinical Triial Operations (GCTO):

- Proporcionar entrenamiento en el área regulatoria dentro del marco de un estudio clínico
- Proporcionar conocimientos en Buenas Prácticas Clínicas, Regulaciones Locales e Internacionales que rigen la ejecución de estudios clínicos
- Proporcionar experiência en la interacción con agencias regulatorias

Tareas:

- Brindar apoyo administrativo en la elaboración y preparación de un expediente presentado a las autoridades regulatorias (ej: solicitud de autorización de ensayos clínicos, enmiendas al protocolo, solicitud de licencia de importación, etc.)
- Monitoreo de los expedientes presentados a las autoridades regulatorias, brindar reportes periódicamente y escalar problemas según aplique
- Realizar la revisión preliminar de documentos estándares (ej: certificado de análisis) usando herramientas de verificación (ej: listas de control)
- Brindar apoyo administrativo en la coordinación, recolección, organización de datos e información y redacción de documentos requeridos por las autoridades locales (ej: comités de ética, INS), los equipos clínicos y casa matriz
- Edición y revisión de consentimientos informados (ej: global, asentimiento, muestras biomédicas futuras, etc.) según regulaciones locales y los procesos internos
- Participar activamente en las iniciativas y/o proyectos de mejora de procesos regulatorios
- Interactuar con otras áreas internas de soporte según necesidad (ej: farmacovigilancia, adquisiciones, finanzas, etc.)
- Brindar apoyo en el soemtimiento de reportes de seguridad (SUSARs) a los Comites de Ética
- Manejo de la documentación regulatoria

Requerimientos:

- Estudiante en Farmacia y/o Bioquímica
- Nível de inglés intermedio

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Intern/Co-op (Fixed Term)

**Relocation**:
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
Hybrid

**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Job Posting End Date**:
04/13/2025

**Requisition ID**:R343612

  • Practicante Regulatorio de Global Clinical Trial

    hace 2 semanas

    Lima, Perú MSD A tiempo completo

    Nuestra División de Salud Humana mantiene una ideología que consiste en “primero el paciente, los beneficios más tarde”. La organización está compuesta por ventas, marketing, acceso al mercado, análisis digitales y profesionales comerciales a los que les apasiona su papel de llevar nuestros medicamentos a nuestros clientes de todo el...

  • Clinical Operations Development Lead

    hace 6 días

    Lima, Perú argenx A tiempo completo

    Overview Join to apply for the Clinical Operations Development Lead role at argenx. The Clinical Operations Development Lead (CODL) is a key member of the Indication Development Team (IDT), overseeing clinical activities for a specific therapeutic indication (CODL) or across all indications for an asset (early/late phase CODL). The CODL provides operational...

  • Clinical Trial Coordinator-Regulatory

    hace 2 semanas

    Lima, Perú MSD A tiempo completo

    Job DescriptionUnder the oversight of the line-manager, this role is responsible for comprehensive trial and site administration and involves preparing, collating, distributing and archiving clinical documents. The CTC supports clinical supply & non-clinical supply management and ensures timely maintenance of tracking and reporting tools, as applicable.The...

  • Clinical Trial Coordinator-Regulatory

    hace 2 semanas

    Lima, Perú MSD LATAM A tiempo completo

    Job DescriptionUnder the oversight of the line-manager, this role is responsible for comprehensive trial and site administration and involves preparing, collating, distributing and archiving clinical documents. The CTC supports clinical supply & non-clinical supply management and ensures timely maintenance of tracking and reporting tools, as applicable.The...

  • Clinical Operations Manager

    hace 1 semana

    Lima, Perú MSD A tiempo completo

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” and that great medicines can make a significant impact to our world. And we believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a...

  • Sr. Clinical Trial Coordinator

    hace 2 semanas

    Lima, Perú MSD A tiempo completo

    This role is responsible for comprehensive trial and site administration. Under the oversight of the Senior COM, CTC Manager, Heads COM, CRD or CTC manager the person prepares, collates, distributes and archives clinical documents. The CTC supports clinical supply & non-clinical supply management and ensures timely maintenance of tracking and reporting...

  • Start-Up Clinical Research Associate

    hace 1 semana

    Lima, Perú ICON plc A tiempo completo

    Start-Up Clinical Research Associate - Remote - PeruICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical developmentWe are currently seeking a Senior Clinical...

  • Start-Up Clinical Research Associate

    hace 1 semana

    Lima, Perú ICON plc A tiempo completo

    Start-Up Clinical Research Associate - Remote - PeruICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical developmentWe are currently seeking a Senior Clinical...

  • Clinical Trials Assistant

    hace 1 semana

    Lima, Perú IQVIA A tiempo completo

    Job OverviewPerform daily administrative activities, in conjunction with the Clinical Research Associates and Regulatory and Start-Up teams, to ensure a complete and accurate Trial Master File delivery.Essential FunctionsAssist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical...

  • Clinical Research Manager

    hace 1 semana

    Lima, Perú Fortrea A tiempo completo

    As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff...