Asistente de Asuntos Regulatorios

hace 15 horas


Lima, Perú CW PERU sac A tiempo completo

Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado.

**DESCRIPCION DEL PUESTO**:
Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo. Serás responsable de facilitar y asegurar el cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables a productos farmacéuticos y de cuidado personal, garantizando su conformidad con las autoridades regulatoria

**RESPONSABILIDADES**:
**Gestión de Expedientes Regulatorios**: Preparar y mantener los expedientes regulatorios para productos farmacéuticos y de cuidado personal, asegurando su cumplimiento con las normativas vigentes.

**Seguimiento de Normativas**: Mantenerse actualizado sobre los requisitos regulatorios específicos para el sector de droguería, interpretando y aplicando cambios en las regulaciones.

**Interacción con Autoridades Regulatorias**: Ser el punto de contacto con las autoridades reguladoras, preparando y presentando documentación, y coordinando inspecciones regulatorias según sea necesario.

**Revisión de Etiquetado y Empaque**: Colaborar en la revisión de etiquetas, empaques y materiales promocionales para garantizar su conformidad con las regulaciones.

**Coordinación Interna**: Trabajar en estrecha colaboración con equipos internos, como producción, calidad y marketing, para garantizar la conformidad con los requisitos regulatorios.

Entre otras responsabilidades

**Requisitos**:

- Vivir zonas aledañas a surco.
- Profesionales universitarios de la carrera de **Farmacia y Bioquímica**:

- Manejo de Word y Excel (Nível intermedio).
- Dominio de Ingles (Básico-Intermedio)
- Conocimiento de sistema VUCE
- Experiência previa en asuntos regulatorios específicamente en el sector de droguería o productos farmacéuticos.
- Conocimiento profundo de las regulaciones y normativas locales e internacionales para productos de cuidado personal y farmacéuticos.
- Habilidad para interpretar y aplicar regulaciones de manera efectiva.
- Excelentes habilidades de organización, gestión documental y atención al detalle.
- Capacidad para trabajar en equipo y comunicarse claramente tanto internamente como con autoridades regulatorias.
- Conocimientos sólidos en BPA (indispensable).
- Conocimiento profundo sobre el Decreto Supremo N.° 016-2011-SA
- Conocimiento y manejo de idioma ingles a nível intermedio

**Perfil**:

- Puntual, responsable y proactiva.
- Dispuesta a trabajar bajo presión y con alto sentido del deber.
- Excelente capacidad de comunicación.
- Con capacidad de adaptación y aprendizaje rápido.
- Dispuesta a optimizar todo proceso o actividad que le sea asignado.

**FUNCIONES**:

- Elaboración de Registros Sanitarios
- Manejar y mantener la documentación de los dossiers de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
- Apoyo en la Inscripción y Reinscripción de registros sanitarios
- Ver el agotamiento de stock.
- Realizar la ampliación o cambio de forma de presentación.
- Verificación de BPA en los locales a cargo.
- Apoyar en la Coordinación con DIGEMID Laboratorios de Control de Calidad de la Red, proveedores externos e internos en temas relacionados a los productos farmacéuticos y dispositivos médicos comercializados por la empresa
- Entre otras funciones.

**HORARIO**:

- Lunes a Viernes: 7:30 am - 17:00 pm
- Sábado: 7:30 m - 13:30 pm

**BENEFICIOS**:

- Pagos puntuales
- Planilla a partir del 4to mes con todos los beneficios sociales
- Certificado de trabajo
- Crecimiento laboral
- Estabilidad laboral

Tipo de puesto: Tiempo completo, Indefinido

Pregunta(s) de postulación:

- ¿Cuentas con disponibilidad inmediata?
- ¿Cuáles son tus pretensiones salariales?
- ¿Estás de acuerdo con el horario mencionado?
- Indícanos tu número celular para ponernos en contacto con usted.
- ¿En qué distrito se encuentra residiendo? ¿Le es factible trasladarse a la dirección santiago de surco
- a dos cuadras del puente vivanco que se encuentra en la panamericana sur?



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