Analista de Farmacovigilancia

¿Tienes experiência y pasión por la seguridad de los pacientes? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti_

En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad dentro del área de Farmacovigilancia en la ciudad de Lima, Perú en el rol de Analista de Farmacovigilancia. Este rol es responsable de asegurar el cumplimiento de las Buenas prácticas de Farmacovigilancia y normatividad local a través de la recepción, gestión, seguimiento y archivo, así como la distribución ante la autoridad sanitaria o de forma global de los eventos adversos para los productos comercializados y de estudios clínicos. Adicionalmente gestionar de acuerdo con los lineamientos globales, la regulación local y las directrices del Jefe de Seguridad del Paciente del cluster andino toda la información de seguridad del producto tal cómo informes periódicos de seguridad, planes de manejo de riesgo entre otros, de forma que permita garantizar la seguridad de los productos de AstraZeneca

**Requisitos para el rol**
- Profesional en carreras de salud como Químico farmaceutico, enfermería y/o carreras afines
- Mínimo 3 años de experiência en la industria farmacéutica, especialmente en roles en el área de farmacovigilancia.
- Inglés Avanzado
- Orientación al detalle
- Enfoque en el resultado

**Responsabilidades Principales**
- Actuar en el país cómo el responsable de farmacovigilancia de AstraZeneca en Perú de acuerdo con la legislación actual vigente.
- Responsable de implementar los procedimientos de farmacovigilancia de AZ (SOPs) bajo su responsabilidad que incluye, pero no se limita a Planes de Manejo de Riesgo, Preguntas de Seguridad, Manejo de ISCRs. etc
- Garantizar el cumplimiento de los requerimientos de farmacovigilancia en el país.
- Mantener una comunicación adecuada con el director técnico de la compañía en el país para asegurar los estándares y requisitos regulatorios de farmacovigilancia
- Garantizar la adecuada gestión y vigilancia del perfil de seguridad de los productos de la compañía a través del cumplimiento regulatorio y de los estándares globales y locales de la compañía.
- Asegurarse del cumplimiento de las buenas prácticas de farmacovigilancia en el país.
- Realizar los entrenamientos en farmacovigilancia al personal de la compañía o a externos según le sea asignado.
- Realizar la recopilación de los datos, traducción y reporte de los casos de eventos adversos espontáneos y de los programas de pacientes, presentados en los productos comercializados por AstraZeneca para su posterior aprobación y envío por el jefe de seguridad del paciente, o quien haga sus veces, cumpliendo con los tiempos de reporte y lo definido internamente.
- Preparar los documentos a someter ante la entidad sanitaria para cumplir con la legislación local y los tiempos de reporte.
- Distribuir y conocer los Periodic Benefit Risk Evaluation Reports (PBRERs) cuando sea apropiado de acuerdo con la legislación local.
- Mantener un preciso y adecuado seguimiento de las fechas de sometimiento de los casos y reportes periódicos recibidos a través de Jasper.
- Responsable de gestionar y mantener actualizados los KPIs relacionados con las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP) dispuestos en el sistema GxP junto con el Patient Safety Manager.
- Responsable de dar cumplimiento a las políticas y estándares de GxP específicamente de GvP en el país.
- Mantener los archivos electrónicos y físicos de farmacovigilancia de acuerdo con los estándares internos y de calidad.
- Te invitamos a postularte a AstraZeneca una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica._