Jefe de Aseguramiento de La Calidad

Empresa farmacéutica veterinaria **LABET S.A.C** busca talento para incorporarse dentro de nuestra compañía como **JEFE DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (IMPLEMENTADOR BMP/ISO),**en el distrito de Carabayllo, Lima.

**Requisitos**:

- **Título universitario en Química, Ingeniería Química, Farmacia o Biotecnología.** (Excluyente)
- **Experiência mínima de 4 años** en departamentos de Aseguramiento de Calidad o Control de Calidad dentro de la **industria farmacéutica (de preferencia humana o veterinaria)**.
- **Experiência demostrable en la implementación o participación activa en proyectos de certificación BPM y/o ISO 9001.**
- Conocimiento profundo de los principios de las BPM, BPL y los requisitos de la **norma ISO 9001:2015**.
- **Habilidad excepcional para la redacción técnica y documentación.**
- Experiência en la interacción con autoridades regulatorias (SENASA).
- Conocimiento de farmacopeas (USP, EP).
- Experiência con otros estándares (ISO 17025, ISO 13485).
- Disponibilidad para trabajar en Carabayllo (Excluyente).

**FUNCIONES**

**1. Implementación de Sistemas (Foco Inicial - 60-70% del tiempo inicial)**
- Liderar el proyecto de implementación del Sistema de Gestión de Calidad desde su etapa inicial.
- Desarrollar, redactar, implementar y mantener toda la **documentación crítica** del sistema, incluyendo:

- Manual de Calidad y Políticas.
- Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) para todas las áreas (manufactura, laboratorio, almacén, etc.).
- Especificaciones de materias primas, productos en proceso y producto terminado.
- Formatos, registros y documentación de lotes.
- Estructura de carpetas y control documental.
- Realizar gap analysis (análisis de brechas) contra los requisitos de GMP (FDA, EMA o normativa local) e ISO 9001.
- Planificar y ejecutar las capacitaciones para todo el personal en los nuevos procesos y procedimientos.
- Preparar a la organización para y actuar como líder durante las **auditorías de certificación** ISO 9001 y de **inspecciones de salud animal**.

**2. Liderazgo del Departamento de Calidad (Aseguramiento de la Calidad)**
- Una vez implementado el sistema, asumir la responsabilidad total por la liberación de materias primas y producto terminado.
- Aprobar y rechazar procedimientos, especificaciones y proveedores críticos.
- Liderar la investigación de desviaciones, quejas de clientes, resultados fuera de especificación (OOS) y gestionar el sistema de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Gestionar y desarrollar al personal del departamento de calidad (supervisores, analistas).
- Realizar auditorías internas y gestionar el programa de auditorías de proveedores.

**COMPETENCIAS**

Liderazgo e influencia.

Metódico y organizado.

Comunicación efectiva.

Resolución de problemas.

Resiliencia y paciencia.

Ética y confidencialidad.

Eficiente.

Puntual.

**BENEFICIOS**

Planilla desde el 1er día.

Salario competitivo.

Oportunidad de dejar su huella en el sistema de la compañía.

Asumir un rol desafiante y de alta visibilidad, reportando directamente a gerencia general.

Pertenecer a un laboratorio en expansión.

Posibilidad de línea de carrera.

Descuentos corporativos.

**CONDICIONES**

Horario de Lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5 p.m, sábados de 8:00 a.m. a 12:00 p.m. (48 horas semanales efectivas).

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: S/.3,500.00 - S/.4,500.00 al mes

Pregunta(s) de postulación:

- Tienes experiência en actualización e implementación de BPM e ISO 9001?
- Está realmente dispuesto a trabajar en CARABAYLLO : MZA. A LOTE. 1-2 URB. SOL DE SANTA MARIA ?
- Eres titulado en Farmacia y Bioquímica o Química?
- Si su experiência es sólo en farmacias, por favor no postular.

Lugar de trabajo: Empleo presencial