Jefe de Asuntos Regulatorios

**JEFE DE ASUNTO REGULATORIOS / QUÍMICO FARMACÉUTICO / DIRECTOR TÉCNICO**

**Requisitos**:

- Titulado y colegiado en la especialidad de Químico Farmacéutico.
- Estudios avanzado de inglés.
- Experiência mínima de 05 años en la gestión integral de registros sanitarios, renovación, sometimiento y labores vinculadas con la Dirección General de Medicamentos DIGEMID, OSCE, Ministerio de Salud y/o relacionadas en droguerías.
- Cumplimiento de BPA
- Cumplimiento de BPDT
- Conocimiento en Farmacovigilancia
- Regencia vigente
- Manejo de Office a nível usuario
- Persona dinámica para trabajar en equipo, fluidez de comunicación, responsabilidad, iniciativa y buenas relaciones interpersonales.

**FUNCIONES**:

- Transmisión de los cambios mayores, cambios menores y reinscripciones de los Registros Sanitarios Propios. Además, de la aprobación de las reinscripciones, cambios mayores y comunicación de cambios menores de los productos propios.
- Responsable del seguimiento al personal encargado de las inscripciones de los Registros Sanitarios Propios.
- Responsable de la actualización de las hojas de cálculos del Drive que contienen los productos de inscripción, cambios mayores, cambios menores, reinscripciones de los productos propios.
- Responsable de la transmisión de las observaciones en los documentos enviados por el fabricante para someter a DIGEMID.
- Responsable de la transmisión de las solicitudes para la Certificación en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
- Ser el interlocutor válido en materia de Farmacovigilancia ante la Autoridad Nacional de Medicamentos (ANM) y actuar como punto de contacto para las inspecciones de Farmacovigilancia que se realicen en el país.
- Coordinar todas las actividades de Farmacovigilancia adecuándolas a la normatividad vigente, y comunicar a Dirección Técnica y/o Gerencia General, según corresponda, las necesidades que se generen a fin de lograr la implementación de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
- Elaborar los programas de inducción (capacitación inicial) al personal nuevo y el programa de capacitación anual al personal en materia de Farmacovigilancia generando los registros correspondientes.
- Implementar y aplicar las medidas reguladoras dispuestas por la ANM en nuestro país por motivos de seguridad.
- Velar por el mantenimiento de la calidad y confidencialidad de la información de seguridad registrada y/o generada en las actividades de Farmacovigilancia.
- Seguimiento de los expedientes para auditoría de Buenas Prácticas de Manufactura de laboratorios extranjeros.
- Recepcionar y traducir la documentación enviada por los laboratorios para gestionar las solicitudes de Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorios extranjeros en nuestra autoridad competente DIGEMID.
- Vigilar que el sistema de aseguramiento de la calidad en las etapas de recepción almacenamiento y distribución asegure la conservación, estabilidad y calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios y, para el caso de los productos controlados su custodia;
- Solicitar, custodiar y controlar la comercialización de los estupefacientes, psicotrópicos y precursores y medicamentos que los contienen a establecimientos farmacéuticos con autorización sanitaria;
- Elaborar y presentar los balances de estupefacientes, psicotrópicos, precursores o medicamentos que los contienen según su Reglamento específico;
- Custodiar la documentación técnica relativa a los productos o dispositivos que comercializa;
- Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte y, cuando corresponda las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
- Verificar que la promoción y publicidad que elaboran y difunden en el establecimiento sean acordes a la normatividad vigente;
- Verificar el cumplimiento de las demás disposiciones de la Ley N° 29459, DS N° 014-2011 MINSA y DS N° 016-2011 MINSA en cuanto le corresponda.

BENEFICIOS
- Ingreso a planilla desde el primer día.
- Planilla régimen general
- Todos los beneficios de ley
- Seguro Essalud, seguro SCTR y seguro Vida Ley
- Agradable clima laboral.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: S/.6,000.00 - S/.7,000.00 al mes

Idioma:

- INGLES (Obligatorio)