Kcp Regulatory Project Manager

hace 2 semanas

Lima, Perú Kimberly-Clark A tiempo completo

KCP Regulatory Project Manager

En Kimberly Clark nos enfocamos en atraer y retener, a las personas más talentosas y profesionales que deseen unirse al mejor equipo global, brindando oportunidades de crecimiento interno así como el mejor ambiente laboral para trabajar.

Nos encontramos en la búsqueda de un(a) KCP Regulatory Project Manager, ubicado(a) en Colombia, Perú o Brasil.

**OBJETIVO**

Liderará el proceso que permite a KCP lanzar productos en el mercado latinoamericano, a través del desarrollo de estrategias regulatorias específicas del producto; mientras que garantiza el cumplimiento y permite el acceso al mercado a tiempo. Debe abordar de manera proactiva los problemas operativos regulatorios complejos y mantenerse a la vanguardia en el entorno regulatorio anticipando y monitoreando el panorama regulatorio. Es el experto en el Reglamento Regional de Cosméticos (Jabones, desinfectantes de manos, etc.), Productos de higiene y limpieza (Limpieza de limpiaparabrisas secos, toallas de papel, pañuelos de baño, limpiaparabrisas pre-saturados) y EPP (elementos de protección personal) y debe garantizar el cumplimiento de las normas y regulaciones aplicables.

**Requisitos**:

- Profesional en áreas afines, preferiblemente con un título de posgrado,
- Mínimo de 3 a 5 años de experiência técnica liderando proyectos en asuntos regulatorios, incluidos los requisitos de cumplimiento normativo para dispositivos médicos, productos farmacéuticos o cosméticos.
- Debe tener experiência demostrada en gestión de proyectos.
- Experiência y/o interacción con reguladores o responsabilidades regulatorias y con conocimiento práctico de organismos reguladores como el INVIMA, ANMAT, ANVISA, etc.
- Debe poseer una comprensión del proceso de desarrollo del producto, incluido el diseño / formulación del producto, la fabricación, la ingeniería, la investigación de mercado, el marketing y los asuntos legales, obtenidos a través de la experiência y / o la educación avanzada y las implicaciones en un lanzamiento global de un producto determinado.
- Nível de inglés y español avanzados (verbal y lectoescritura - reportes a EEUU).
- Experiência en una organización en áreas de Calidad y Asuntos Regulatorios.
- Capacidad para comunicarse en todos los níveles de la organización y administrar, a través de complejos desafíos de cumplimiento para una resolución exitosa.

**RESPONSABILIDADES ESENCIALES**:

- Participa en el desarrollo e implementación del plan regulatorio estratégico de LAO KCP, incluidos los objetivos, las iniciativas y la planificación de recursos para lograr los níveles requeridos de cumplimiento y satisfacción del cliente.
- Lidera la comunicación regulatoria con socios internos con la máxima integridad y honestidad para construir una reputación comercial intachable.
- Proporciona apoyo funcional y aportes durante los equipos de proyectos multidepartamentales para garantizar que las estrategias regulatorias y otros requisitos de la autoridad reguladora se incorporen como parte del proceso de desarrollo del proyecto.
- Coordina las actividades de registro regional de KCP con los equipos reguladores regionales / locales e interactúa con los equipos regionales de desarrollo de productos.
- Asegura que los cambios en el diseño del producto asociados con la innovación y / o renovación del producto se lleven a cabo de conformidad con las regulaciones apropiadas y los estándares internos de K-C.
- Asegura que la información esté disponible para los gerentes regionales de productos regulatorios para preparar registros previos a la comercialización, presentaciones regulatorias regionales, que pueden incluir: renovaciones de registro, notificaciones, solicitudes de ampliación de capacidad, consultas, certificaciones.
- Coordina el proceso de interacción con las agencias sanitarias y apoya el punto de contacto interno de KC con las agencias según sea necesario.
- Coordina la revisión y aprobación de materiales promocionales para asegurar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.
- Asegura la existencia y el mantenimiento de un sistema para la gestión del ciclo de vida de las actividades de registro y recertificación de productos antes de las fechas de vencimiento.
- Coordina las actividades regulatorias regionales necesarias relacionadas con la documentación regulatoria de importación / exportación, incluidos los poderes notariales (POA), certificados de libre venta, etc., creación y gestión de documentos para registrar productos de manera efectiva y mantener el acceso al mercado.
- Lidera proyectos alineados con el objetivo de la función y las prioridades de transformación, como métricas regulatorias, gestión de proyectos, inteligencia regulatoria, mejoras del sistema y desarrollo de herramientas.
- Proporciona soporte multifuncional y experiência que proporcionan rutas rápidas y rentables al mercado, y que cumplen con los requisitos reglamentar

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 4 semanas

    Lima, Perú Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office The North American Regulatory Affairs Lead (RAL) provides innovative regulatory solutions and expertise to support product development from preclinical stages through registration and product optimization. This role involves strategic intelligence and guidance, ensuring that client...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 días

    Lima, Perú Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office The North American Regulatory Affairs Lead (RAL) provides innovative regulatory solutions and expertise to support product development from preclinical stages through registration and product optimization. This role involves strategic intelligence and guidance, ensuring that client...

  • Cardiovascular Project Manager

    hace 22 horas

    Lima, Perú Interbank A tiempo completo

    The Role: Project Manager/Lead in our Team">Job OverviewWe are seeking a highly skilled Project Manager/Senior Project Manager to lead our cardiovascular clinical trials. This role will be responsible for the overall delivery of projects, ensuring quality, time, and cost targets are met.About the JobServes as the primary contact between the sponsor and the...

  • Clinical Trials Project Manager

    hace 1 día

    Lima, Perú Interbank A tiempo completo

    Company Overview">We are a global leader in the field of clinical trials, providing innovative solutions to our clients. Our mission is to make a positive impact on people's lives by enabling them to make informed decisions about their health.">Job Description">We are seeking an experienced Clinical Trials Project Manager to join our team. As a Project...

  • Global Regulatory Expert

    hace 1 día

    Lima, Perú Trafigura A tiempo completo

    Responsibilities:Preparation and Assembly of Global Regulatory Submissions: Develop and assemble high-quality regulatory submissions for global clinical trials.Client Interface: Collaborate with sponsors to understand their regulatory needs and provide expert advice on compliance matters.Regulatory Document Review: Review and assess clinical trial regulatory...

  • Senior Project Manager

    hace 1 día

    Lima, Perú Interbank A tiempo completo

    Project Management Experience">We are seeking an experienced Senior Project Manager - Clinical Development to join our team. As a Senior Project Manager, you will be responsible for leading cross-functional project teams to deliver high-quality clinical trials projects. You will work closely with our customers to understand their needs and develop tailored...

  • Project Manager

    hace 1 semana

    Lima, Perú Untold A tiempo completo

    Queremos incorporar un/a Project Manager para nuestro equipo de Untold en Perú. Experiência de al menos 4 años coordinando proyectos digitales en roles como Project Manager, Scrum Master, Product Owner o similares y manejo de diferentes plataformas y tecnologías como sitios web, aplicativos móviles, ecommerce, sistemas transaccionales, otros Inglés...

  • Kcp Customer Marketing Intelligence Leader

    hace 2 semanas

    Lima, Perú Kimberly-Clark A tiempo completo

    KCP Customer Marketing Intelligence Leader **KCP Customer Marketing Intelligence Leader** **Los detalles son clave, y tú nos llevarás a ellos** Dicen que “el diablo está en los detalles” y sabemos por qué. La falta de atención a los detalles es un gran problema. Valoramos a las personas que no subestiman las pequeñas cosas. Sabes que la...

  • Project Manager

    hace 2 semanas

    Lima, Perú Mood Agencia Integral A tiempo completo

    **Ubicación** lima **Trabajo** Tiempo Completo **Salario** Sin especificar **Sobre el aviso**: - Publicado:Hace 18 minutos **Salario**: Sin especificar **Localización**: Lima **Descripción**: ¡En Mood | Agencia Creativa Digital seguimos creciendo y estamos en la búsqueda de los mejores talentos! Buscamos a un Project Manager para dirigir...

  • Project Manager

    hace 2 semanas

    Lima, Perú Perú Apps & Moventi A tiempo completo

    Moventi, empresa con más de 10 años en el mercado desarrollando soluciones digitales para clientes corporativos y emprendimientos de alto impacto, nos encontramos en búsqueda de un: **Project Manager** - ¿Qué estamos buscando en ti?_ Requisitos y Competencias: - Bachiller o titulado de las carreras profesionales de Ing. de sistemas, Ing. informática...

  • Regulatory Compliance Officer

    hace 2 semanas

    Lima, Perú Syneos Health, Inc. A tiempo completo

    Syneos Health is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs, and commercial insights into outcomes to address modern market realities.Responsibilities:Project Management: Collaborate with cross-functional teams to manage site activation projects from...

  • Senior Project Manager Therapies

    hace 1 día

    Lima, Perú Bionic Talent A tiempo completo

    About the RoleThe Project Lead will serve as the primary contact between the sponsor and our organization, establishing clear communication pathways and driving project execution. This individual will ensure financial stewardship, manage risks, and maintain compliance with organizational policies and regulatory requirements.

  • Regulatory Access Manager

    hace 4 días

    Lima, Perú Novartis Farmacéutica A tiempo completo

    About the OpportunityJob OverviewThe Regulatory Access Manager will play a critical role in leading projects to submit patient access dossiers to regulatory authorities, ensuring high standards of operational excellence are met. This position requires a deep understanding of public market and the ability to provide analytical rationale for business...

  • Project Manager

    hace 4 días

    Lima, Perú Willis Towers Watson A tiempo completo

    **Position Scope**: The Delivery Manager / Project Manager will be responsible for overseeing implementation and launch of technology projects for a corporate DEV OPS organization that consists of several engineering teams. In this role, the Delivery Manager / Project Manager may need to fill the role of Scrum Master, as well as handle traditional project...

  • Clinical Project Manager

    hace 1 semana

    Lima, Perú Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Job OverviewWe are seeking a highly skilled Clinical Project Manager - Medical Writing to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a Senior ICF Medical Writing Project Manager, you will be responsible for leading ambitious initiatives that craft the future of clinical research. Your expertise will enable us to deliver flawless Informed Consent Forms...

  • Regulatory Affairs Expert

    hace 22 horas

    Lima, Perú Trafigura A tiempo completo

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Specialist to join our global Regulatory Affairs department. This is an exciting opportunity to develop your regulatory career and expertise in a global clinical trial setting.In this role, you will be a pivotal team member with regulatory affairs responsibilities, leading discussions...

  • Project Lead/manager Cardiovascular and General

    hace 1 día

    Lima, Perú Interbank A tiempo completo

    Project Lead/Manager Cardiovascular and GeneralThermo Fisher ScientificWork Schedule: Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions: OfficeProject Lead/Manager (Delivery)At Thermo Fisher Scientific, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make...

  • Project Lead/manager Cardiovascular and General

    hace 24 horas

    Lima, Perú Interbank A tiempo completo

    Project Lead/Manager Cardiovascular and GeneralThermo Fisher ScientificWork Schedule: Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions: OfficeProject Lead/Manager (Delivery)At Thermo Fisher Scientific, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make...

  • Project Manager

    hace 4 días

    Lima, Perú Diverso Innovación y Soluciones Digitales A tiempo completo

    **Ubicación** Jr. San jacinto 188 Santiago de Surco **Trabajo** Tiempo Completo **Salario** 4000 **Sobre el aviso**: Publicado: Hace 16 horas **Salario**: S/. 4000 **Localización**: Lima **Descripción**: Importante consultora de innovación y desarrollo digital se encuentra en búsqueda del mejor talento para el puesto de Project...

  • Project Manager

    hace 4 semanas

    Lima, Perú Language Link A tiempo completo

    Come work for Language Link as a Project Manager! Language Link, a Northwest‐based translation and interpretation company, is seeking a Project Manager. We are searching for talented, highly motivated people. This position is a limited duration position on an as needed basis and will begin in March and last through April (with the possibility for an...