Coordinador de Calidad y Asuntos Regulatorios

hace 1 semana


Lima, Perú ILKO PERU SAC A tiempo completo

_Somos _**Virutex Ilko**_con 29 años operando en el mercado Peruano y 79 años en el mercado Latinoamericano con sedes en Chile, Perú, Argentina, Colombia, México y Hong Kong, además de tener presencia en 22 países a nível mundial. Tenemos 2 líneas de negocio una es Limpieza en donde tenemos marcas como Virutex y Virutex Pro, y nuestra línea de Cocina la cual representa nuestra marca Ilko._

Actualmente estamos buscando una persona para el cargo de **Coodinador de Calidad y Asuntos Regulatorios**, para nuestra planta de producción ubicada en Huachipa - Lima.

**Misión**:
Gestionar, coordinar, ejecutar y monitorear las diferentes etapas de control de la calidad por cada proceso de producción y otros subprocesos de producto a granel y terminado para prever contingencias y anomalías que generen defectos y reclamos de clientes por desviaciones de calidad y de acuerdo a la norma ISO 9001. Responsable de gestionar los nuevos registros, modificación y renovación de productos de higiene domestica (DIGESA/DIGEMID). Habilitar los proyectos de rotulado alineados a la normativa sanitaria vigente e Indecopi. Gestión y declaración de productos fiscalizados (PRODUCE). Garantizar que se cumpla los requisitos operacionales y productivos en Planta y Almacén según Decisión 721 (DIGESA)

**Principales funciones**:

- Recepcionar las quejas y reclamos de clientes, dar tratamiento y asegurar el cierre de SAC.
- Elaborar Solicitud Acción Correctiva (SAC) dirigida al dueño de proceso y seguimiento al Plan de Acción. Coordinar e implementar las Acciones Correctivas y seguimiento de su ejecución al 100%.
- Coordinación y supervisión del cumplimiento de estándares de calidad en la etapa de recepción de materiales y producción en base a los procedimientos establecidos, así como maquilas y productos a granel e importados en almacenes externos.
- Revisar las inspecciones, documentación y datos relevantes de los controles de calidad según estándares establecidos en Planta Bolsas y Planta Química. Manejo de desviaciones de calidad.
- Coordinación, evaluación, seguimiento y auditoría de Calidad a proveedores críticos. Homologación de proveedores nacionales. Gestión de reclamos a proveedores con el área de Compras y Comex.
- Coordinación con Compras para validación e ingreso de nuevos insumos y materiales.
- Realizar los informes técnicos y evaluación de muestras de productos Virutex e Ilko según requerimiento de clientes internos/externos.
- Gestión y validación de análisis fisicoquímicos y microbiológicos externos a muestras de agua, granel y PT en Planta Química.
- Inducción de personal nuevo, así como elaborar plan de capacitación y sensibilización al personal para el cumplimiento de estándares de calidad y especificaciones de producto a granel y terminado.
- Supervisar las tareas asignadas a inspectores de Calidad y validar sus marcaciones, horas extras (planilla).
- Coordinar y evaluar el tiempo de respuesta de las tareas asignadas y cumplimiento de entregables.
- Implementar Indicadores de Gestión. Revisar los resultados y datos de los objetivos de calidad (indicadores KPI) y establecer planes de acción para resultados fuera de meta.
- Realizar las reuniones periódicas para la identificación y aplicación de las acciones correctivas. Implementación de mejora continua a los procesos a través de aplicación y despliegue de metodología PDCA a dueños de proceso y personal involucrado.
- Gestionar el área de Asuntos Regulatorios, encargándose de procesos específicos regulatorios y la actualización de plataforma VUCE (DIGESA y DIGEMID) así como internas (base de datos).
- Brindar soporte en la gestión de los tramites de registros sanitarios, firmar expedientes técnicos como responsable técnico ante la DIGESA, así como elaborar y presentar reportes trimestrales de productos fiscalizados (PRODUCE).
- Coordinar y liderar las auditorias de clientes (Tottus, Cencosud, Supermercados Peruanos, etc.) así como inspecciones sanitarias de DIGESA (Planta) y Digemid (Droguería).
- Planificación y ejecución de programa de calibración anual de equipos críticos para el SIG.
- Realizar la supervisión in situ continua con respecto a los lineamientos de infraestructura, BPM y documentario necesarios para el cumplimiento normativo según la Decisión 721 (DIGESA).
- Participar en la elaboración e implementación de las políticas, lineamientos, directivas, procedimientos e instructivos relacionados a Calidad con el Sistema Integrado de Gestión (SIG) y monitorear su cumplimiento.
- Revisión, generación y actualización de documentos de Calidad.
- Evaluar la devolución de productos en Centro de Distribución por defectos/reclamos de cliente para implementar acciones correctivas, así como decisión de empleo de PT (reproceso, rechazo o aprobación).
- Auditoria interna del sistema de Calidad de Ilko Perú de acuerdo con la norma ISO 9001:2015 para garantizar el correcto manejo de los procesos.

**Requisitos**:

- Ing. Químico, Ing. Industrial, Biólogo, Químico o Químico far



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    Requisitos: - Bachiller químico(a) farmacéutico(a). - 06 meses como asistente de asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. - Buenas prácticas de manufactura. - Buenas Practicas de almacenamiento - Conocimiento de VUCE - Inscripciones y reinscripciones - Conocimiento en renovación y/o autorización de registros sanitarios. - Elaboración y...


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    REQUISITOS: - Con Experiência en el puesto. - Conocimiento de Asuntos Regulatorios - Profesionales universitarios de la carrera de Farmacia y bioquímica, Manejo de Word y Excel (Nível intermedio). PERFIL: - Puntual, responsable y proactiva. - Dispuesta a trabajar bajo presión y con alto sentido del deber. - Excelente capacidad de comunicación. - Con...

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    hace 2 semanas


    Lima, Perú importGav A tiempo completo

    REQUISITOS: Vivir zonas aledañas a surco. Con Experiência en el puesto, Conocimiento en Asuntos Regulatorios, Profesionales universitarios de la carrera de Farmacia y Bioquímica - Manejo de Word y Excel. PERFIL: Puntual, responsable y proactiva. - Dispuesta a trabajar bajo presión y con alto sentido del deber. - Excelente capacidad de comunicación. -...