químico farmacéutico

QUÍMICO FARMACÉUTICO / DIRECTOR TÉCNICO

REQUISITOS:

• Químico Farmacéutico colegiado, habilitado en el departamento de Lima, regencia disponible.
• Experiencia más de 5 años como director técnico.
• Conocimiento mínimo de inglés intermedio, hablado y escrito.
• Experiencia en Gestión de Calidad de establecimiento farmacéutico, productos de especialidad farmacéutica, dispositivos médicos y productos sanitarios
• Experiencia en Gestión de Farmacovigilancia para productos de especialidad farmacéutica.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de laboratorios farmacéuticos, Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Distribución y Transporte y Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
• Experiencia en controles inspectivos de productos farmacéuticos, productos naturales de uso en salud, dispositivos médicos y productos sanitarios.
• Experiencia en Asuntos Regulatorios de productos farmacéuticos, productos naturales de uso en salud, productos biológicos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
• Experiencia en la elaboración y revisión de expedientes para licitaciones.
• Conocimiento en la importación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
• Experiencia en auditorías farmacéuticas de almacenes de productos farmacéuticos terminados, materiales de empaque y envase, así como materias primas.

FUNCIONES:

• Disponer de los supervisores de calidad para el cumplimiento de las actividades relacionada al almacén de productos terminados.
• Disponer de los dossieres con el equipo regulatorio para la radicación a DIGEMID ya sea para inscripción o reinscripción de registros sanitarios.
• Disponer con el equipo regulatorio de la radicación de los expedientes relacionados a cambios menores o cambios mayores de los productos de la empresa.
• Disponer del equipo de calidad para programar autoinspecciones al almacén propio y al almacén de empresa subcontratadas.
• Disponer del equipo de farmacovigilancia para la elaboración de los IPS, PGR cuando corresponda su comunicación a la Autoridad (DIGEMID), capacitaciones de todo el personal de la droguería, entre otros.
• Control inspectivo de productos terminados que ingresan a los almacenes por importación o compra local.
• Control de limpieza de las áreas de los almacenes.
• Control de las temperaturas de almacenamientos en los almacenes de productos por debajo de 30°C y almacenados bajo condiciones de refrigeración. Verificar la realización del mapeo térmico en el almacén, el control de temperatura en los termohigrómetros con su debido registro de temperatura y humedad de forma diaria.
• Verificar que el personal del almacén esté debidamente entrenado, vestido y apto para operaciones dentro y fuera del almacén.
• Verificar que no existan variaciones de temperatura en el almacén de producto refrigerados o congelados.
• Verificar la calificación de equipos y la validación de los procesos de acondicionado de productos en cajas térmicas.
• Recepcionar quejas y reclamos por terceros relacionados a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
• Verificar que el recall se realiza conforme a lo estipulado en el manual de Buenas Prácticas de almacenamiento y Buenas Prácticas de Distribución y transporte.
• Verificar que la unidad de transporte (de despacho o de compra) estén aptos para su funcionamiento.
• Verificar que el carnet de seguridad esté vigente para todo el personal de la droguería.
• Otras que el Ministerio de Salud considere obligatorias.

BENEFICIOS

• Ingreso a planilla desde el primer día.
• Planilla régimen general
• Todos los beneficios de ley
• Seguro Essalud, seguro SCTR y seguro Vida Ley
• Agradable clima laboral.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: S/.3,000.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial