Jefe de Aseguramiento de la Calidad

hace 3 días

Lim Brazil, Perú Medifarma A tiempo completo


Laboratorios Medifarma Importante empresa industrial del sector farmacéutico con más de 2300 colaboradores y con presencia en 8 paises, se encuentra en búsqueda de un Jefe de Aseguramiento de la Calidad para su planta del cercado de Lima cuyo perfil detallamos a continuación:

Requisitos

  • Profesional Titulado en la carrera de Químico Farmacéutico
  • 4 años de experiencia como Jefe de Aseguramiento de la Calidad o posiciones afines.
  • Manejo de Excel a nivel intermedio – avanzado
  • Experiencia en el rubro farmacéutico
  • Disponibilidad para realizar turnos rotativos (Indispensable)

Principales funciones

  • Asegurar la implementación del sistema de aseguramiento de la calidad.
  • Participar en el desarrollo del manual de calidad de la organización.
  • Asegurar el cumplimiento de los procedimientos de desviaciones, quejas, devoluciones, retiros, reprocesos, recuperaciones y retrabajos, control de cambios, administración del riesgo, autoinspecciones y audito
  • Asegurar que se lleve a cabo la revisión periódica del producto. Emitir y revisar los informes generados.
  • Aprobar y revisar los documentos de inspección, calificación de áreas y equipos, revisión de registros de lote y otros procedimientos de aseguramiento de la calidad.
  • Autorizar conjuntamente con la Dirección Técnica, la puesta en el mercado de cada lote de producto una vez verificada su conformidad con las especificaciones aprobadas y actualizadas en el registro sanitario, incluso en el caso que en la fabricación hubieran intervenido otros laboratorios.
  • Asegurar que se realice la capacitación inicial y continua del personal involucrado con todas las etapas de manufactura, incluyendo mantenimiento, control de calidad, aseguramiento de la calidad, almacenamiento y distribución y que dicha capacitación se adapte a las necesidades.
  • Asegurar que los procesos de manufactura y análisis hayan sido validados.
  • Supervisar y monitorear que los cambios o desviaciones en la manufactura, almacenamiento o control de calidad hayan sido notificados al personal clave en correspondencia con los procedimientos definidos antes de que cualquier producto sea liberado. Estos cambios requieren ser comunicados y aprobados por el Comité de Trabajo.
  • Asegurar que toda la documentación necesaria de manufactura y control de calidad haya sido completada y verificada por los supervisores calificados de las áreas correspondientes.
  • Asegurar que cada no conformidad potencialmente crítica tenga un análisis de riesgo que permita tomar decisión en la liberación de insumos o productos terminados al mercado, así como en la continuidad del uso de instalaciones, sistemas y equipos

¿Cuáles son los principales beneficios?

  • Ingreso inmediato a planilla con todos los beneficios de ley
  • Alimentación cubierta al 100%
  • Beneficios corporativos
  • Utilidades


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