Analista de Validación de Sistemas computarizados
Guarda esta oferta y sigue tu búsqueda
Crea una cuenta gratis para guardar empleos, crear alertas y volver a esta oferta desde tu panel.
Al continuar, aceptas nuestros Términos & Política de Privacidad.
Somos MEDIFARMA empresa con más de 50 años ubicada entre los 3 primeros laboratorios farmacéuticos del Perú y ocupamos el primer lugar en ventas como laboratorio de capital nacional.
REQUISITOS
•Formación universitaria en Farmacia y Bioquímica, Bachiller o Ingeniero en informatica, sistemas, ingenieria de software o carrera a fin.
•Contar con experiencia alrededor de un año en control de calidad en laboratorios farmacéuticos o de cosméticos.
•Tener conocimiento de BPA y BPL.
•Validación de Sistemas Comutarizados
•Normativas FDA 21 CFR part 11, GAMP 5
•Excel Azanzado y certificado (pasara prueba en entrevista)
•Buen Manejo de Ingres (los manuales de software vienen en ingles)
FUNCIONES
•Elaborar los documentos de validación de sistemas computarizados y hojas de calculo: plan de validación, URS, IQ, OQ, PQ y analisis de riesgo.
•Asegurar que los sistemas cumplan con la normativa nacional vigente y estandares internacionales aplicables.
•Diseñar hojas de calculo controladas para uso en procesos de calculos, resgistros, analisis de datos con impacto GXP.
•Ejecutar la verificación y validación de hojas de calculo, incluyendo:Pruebas de formulas y funciones, pruebas de limites y escenarios de error, protección de celdas y control de cambios.
•Implementar controles de seguridad y respaldo de hojas de calculo en coordinación con tecnologia de la información.
•Participar en la elaboración de adendas de validación por cambios, actualizaciones o retiro de sistemas.
BENEFICIOS
•Planilla con todos los beneficios de Ley.
•Alimentación cubierta al 100%.
•s/6 de movilidad por día asistido
•Utilidades.
•Prestaciones alimentarias después del 4to mes