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Especialista de Asuntos Regulatorios Senior
hace 2 semanas
Acerca de Abbott
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas.
Trabajando en Abbott
En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena
Tendrás acceso a:
- Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
- Una compania reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.
- Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.
La Oportunidad
Esta posición está ubicada en Lima en la división de Core Dx (Diagnostico).
Estamos potenciando la toma de decisiones médicas y económicas más inteligentes para ayudar a transformar la manera en que las personas manejan su salud en todas las etapas de la vida.
Cada día, se realizan más de 10 millones de pruebas con los instrumentos de diagnóstico de Abbott, proporcionando resultados de laboratorio para millones de personas.
MAIN PURPOSE OF ROLE
This position performs specialized level work assignments and/or analyses, evaluation, preparation, and submission of documentation for the local regulatory registration, ensuring products and procedures comply with regulatory agency specifications.
MAIN RESPONSIBILITIES
- As the Experienced professional in the Regulatory Affairs Sub-Function, possesses well developed skills in directing development of product registration submission, progress reports, supplements, amendments, or periodic experience reports.
- Interacts with regulatory agency to expedite approval of pending registration.
- Serves as regulatory liaison throughout product lifecycle.
- Participates in some of the following: product plan development and implementation, regulatory strategy, risk management, chemistry manufacturing control (CMC).
- Ensures timely approval of new drugs, biologics or medical devices and continued approval of marketed products.
- Serves as regulatory representative to marketing, research teams and regulatory agencies.
- Advises development and/or marketing teams on manufacturing changes, line extensions, technical labeling, appropriate regulations and interpretations.
QUALIFICATIONS
- Education: Bachelor's degree. BS in Biochemistry, Pharmacy or aligned fields
- At least 5 (five) years of experience in a regulatory affair for IVD and/or medical devices industry Other qualifications/certifications.
- In depth knowledge of Peru regulatory requirements and framework applicable to IVDs and Medical Devices. Knowledge of Ecuador, Uruguay, Colombia is a differential.
- Proficiency in MS Office
- Fluency in English
Strong planning, organizing, and execution skills.
Ability to proactively manage workload and meet deadlines
Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida.
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Lima, Perú Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores A tiempo completoPor encargo de nuestro cliente, empresa farmacéutica con más de 25 años en el mercado peruano, buscamos un(a) profesional químico farmacéutico(a) para que ocupe la posición de Analista de Asuntos Regulatorios. **Requisitos**: - Químico Farmacéutico titulado (indispensable). - Con experiência en asuntos regulatorios de productos farmacéuticos. -...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Lima, Perú Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores A tiempo completoPor encargo de nuestro cliente, empresa farmacéutica con más de 25 años en el mercado peruano, buscamos un(a) profesional químico farmacéutico(a) para que ocupe la posición de Analista de Asuntos Regulatorios.Requisitos: Químico Farmacéutico titulado (indispensable). Con experiência en asuntos regulatorios de productos farmacéuticos. Con estudios o...
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Practicante Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Lima, Perú Khana Consultores A tiempo completo**Funciones**: Elaboración de expedientes para Registro, Cambios, Renovaciones y Reconocimientos de Productos Sanitarios según normativa vigente. Ejecutar los agotamientos de stock que se requieran. Elaborar las plantillas para Calidad (Laudos) Participar en proyectos del área. Colaborar con el mantenimiento de las bases de datos para los procesos del...
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Asistente de Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completoSomos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado. **DESCRIPCION DEL PUESTO**: Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de droguería para unirse a nuestro equipo. Serás responsable de...
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Practicante Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Lima, Perú Khana Consultores A tiempo completoFunciones:Elaboración de expedientes para Registro, Cambios, Renovaciones y Reconocimientos de Productos Sanitarios según normativa vigente. Ejecutar los agotamientos de stock que se requieran. Elaborar las plantillas para Calidad (Laudos) Participar en proyectos del área. Colaborar con el mantenimiento de las bases de datos para los procesos del...
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Asistente de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completoSomos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado.DESCRIPCION DEL PUESTO:Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de droguería para unirse a nuestro equipo. Serás responsable de...
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Practicante de Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Lima, Perú L'Oreal A tiempo completoEn L’Oréal Perú, estamos en búsqueda de un Practicante de Asuntos Regulatorios. **Tus principales funciones serán** - Brindar soporte a la Dirección Técnica de L’Oréal Perú S.A. con el fin de proporcionar información actualizada brindando soluciones técnico-legales en asuntos regulatorios y aseguramiento de la calidad. - Apoyo en la...
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Asistente de Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Lima, Perú ODONTOGAMA SAC A tiempo completoSomos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado. DESCRIPCION DEL PUESTO: Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiencia en el sector de Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo. Serás...
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Asistente de Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Lima, Perú CW PERU sac A tiempo completoSomos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado. **DESCRIPCION DEL PUESTO**: Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo. Serás...
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Asistente de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Lima, Perú ODONTOGAMA SAC A tiempo completoSomos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado.DESCRIPCION DEL PUESTO:Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiencia en el sector de Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo. Serás responsable...
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Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Lima, Perú importGav A tiempo completoREQUISITOS:Vivir zonas aledañas a surco. Con Experiência en el puesto, Conocimiento en Asuntos Regulatorios, Profesionales universitarios de la carrera de Farmacia y Bioquímica - Manejo de Word y Excel.PERFIL:Puntual, responsable y proactiva. - Dispuesta a trabajar bajo presión y con alto sentido del deber. - Excelente capacidad de comunicación. - Con...
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Asistente de Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Lima, Perú importGav A tiempo completoREQUISITOS: - Vivir zonas aledañas a surco. - Con Experiência en el puesto. - Conocimiento en Asuntos Regulatorios, - Profesionales universitarios de la carrera de Farmacia y Bioquímica - Manejo de Word y Excel (Nível intermedio). PERFIL: - Puntual, responsable. - Dispuesta a trabajar bajo presión - Excelente capacidad de comunicación. - Con capacidad...
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Asistente de Asuntos Regulatorios
hace 7 días
Lima, Perú Gestione Consultancy & Services A tiempo completoRequisitos: - Bachiller químico(a) farmacéutico(a). - 06 meses como asistente de asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. - Buenas prácticas de manufactura. - Buenas Practicas de almacenamiento - Conocimiento de VUCE - Inscripciones y reinscripciones - Conocimiento en renovación y/o autorización de registros sanitarios. - Elaboración y...
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Practicante de Asuntos Regulatorios
hace 7 días
Lima, Perú Fresenius Medical Care A tiempo completo1. Gestionar los requerimientos post-registro (elaboración de expedientes y documentación respecto a trámites de cambio, actualizaciones, ampliaciones, agotamientos, autorizaciones y demás solicitudes) inherentes a los productos registrados, solicitando la información pertinente a los fabricantes, analizando y consolidando dicha información y,...
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Analista de Asuntos Regulatorios Cluster Andino
hace 1 semana
Lima, Perú AstraZeneca A tiempo completo¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Lima - Perú, en el...
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Asistente de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Lima, Perú CW PERU sac A tiempo completoSomos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado.DESCRIPCION DEL PUESTO:Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo. Serás responsable...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Lima, Perú Abbott Laboratories A tiempo completoAcerca de AbbottAbbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.Trabajando en AbbottEn Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser...
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Practicante de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Lima, Perú Fresenius Medical Care A tiempo completo1. Gestionar los requerimientos post-registro (elaboración de expedientes y documentación respecto a trámites de cambio, actualizaciones, ampliaciones, agotamientos, autorizaciones y demás solicitudes) inherentes a los productos registrados, solicitando la información pertinente a los fabricantes, analizando y consolidando dicha información y,...
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Gerente de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Lima, Perú Abbott Laboratories A tiempo completoAcerca de AbbottAbbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.Trabajando en AbbottEn Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Lima, Perú Abbott Laboratories A tiempo completo**Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena. **Tendrás acceso a**: - Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.- Una compañía reconocida como mejor lugar...