Analista de Asuntos Regulatorios Cluster Andino

hace 5 meses

Lima, Perú AstraZeneca A tiempo completo

¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti_

En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Lima - Perú, en el rol de Analista de Asuntos Regulatorios Clúster Andino. Esta posición tiene la responsabilidad de asegurar el sometimiento y aprobación de los procesos de mantenimiento de registros sanitarios u otros mecanismos de importación del portafolio de productos asignado para el clúster andino (Colombia, Peru, Ecuador y Venezuela) según el plan establecido garantizando el cumplimiento del plan de registros y lanzamientos de la compañía para el clúster andino.

Así como asegurar el desarrollo de las actividades en cumplimiento con la regulación vigente y los requerimientos asociados para el portafolio asignado.

**Requisitos para el rol**:

- Profesional químico farmacéutico y /o profesional en carreras de la salud. Conocimiento de la regulación local aplicable a registro, importación y comercialización de medicamentos de síntesis y biológicos en Colombia, Peru y Ecuador (deseable en Venezuela también)
- Mínimo 2 a 4 años de experiência en la industria farmacéutica soportando procesos regulatorios de medicamentos de prescripción (síntesis y biológicos) ante autoridades regulatorias del clúster andino.
- Inglés Intermedio - Avanzado
- Habilidades de seguimiento**.**:

- Organización.

**Responsabilidades Principales**:

- Cumplir con las responsabilidades establecidas para el cargo en los procesos locales aplicables.
- Confirmar los requisitos regulatorios para los procesos de renovación y mantenimiento de registros sanitarios
- Revisar, preparar y completar el sometimiento regulatorio de variaciones, renovaciones, transferencias de registros y cualquier otro proceso asociado al mantenimiento de los registros del portafolio de productos asignado frente a INVIMA (Colombia), DIGEMID (Peru), ARCSA (Ecuador) e INH (Venezuela)
- Hacer seguimiento a los procesos regulatorios asociados a los productos del portafolio asignado
- Mantener actualizada la información de sometimientos, requerimientos y aprobaciones en las diferentes plataformas de la compañía.
- Ser punto de contacto con el equipo global para la confirmación de información regulatoria para tramites de mantenimiento asociados a los registros sanitarios para el portafolio asignado.
- Crear, Revisar y/o aprobar los proyectos de diseños de materiales de empaque que se requieran para trámites ante la autoridad regulatoria o para implementaciones asegurando el cumplimiento con los requerimientos legales establecidos y los procesos al interior de AstraZeneca.
- Realizar las actividades de notificación al equipo global y actualización de plataformas para los sometimientos y las aprobaciones locales de productos o trámites relacionados
- Dar soporte al área financiera, informando y revisando la información de los productos para la generación de los reportes de precios/ventas al Ministerio.
- Dar soporte a las Áreas Comercial y Médica para los procesos de licitaciones y respuestas a clientes / médicos / instituciones.
- Dar soporte al Área de Logística y Calidad para los procesos de licencias de importación y liberación de productos.
- Realizar reportes de desabastecimiento/no comercialización a las autoridades para los productos del portafolio asignado
- Actuar como back-up del Lider de Asuntos Regulatorios y otros Coordinadores/Analistas de asuntos regulatorios según se requiera.
- Te invitamos a postularte a AstraZeneca una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica._

  • Regulatory Intelligence

    hace 5 meses

    Lima, Perú AstraZeneca A tiempo completo

    ¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Lima - Perú, en el...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 meses

    Lima, Perú Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores A tiempo completo

    Por encargo de nuestro cliente, empresa farmacéutica con más de 25 años en el mercado peruano, buscamos un(a) profesional químico farmacéutico(a) para que ocupe la posición de Analista de Asuntos Regulatorios. **Requisitos**: - Químico Farmacéutico titulado (indispensable). - Con experiência en asuntos regulatorios de productos farmacéuticos. -...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Perú ó

    hace 6 meses

    Lima, Perú AstraZeneca A tiempo completo

    ¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia ó...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 meses

    Lima, Perú Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu...

  • Practicante Asuntos Regulatorios

    hace 5 meses

    Lima, Perú Khana Consultores A tiempo completo

    **Funciones**: Elaboración de expedientes para Registro, Cambios, Renovaciones y Reconocimientos de Productos Sanitarios según normativa vigente. Ejecutar los agotamientos de stock que se requieran. Elaborar las plantillas para Calidad (Laudos) Participar en proyectos del área. Colaborar con el mantenimiento de las bases de datos para los procesos del...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 6 meses

    Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado. **DESCRIPCION DEL PUESTO**: Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de droguería para unirse a nuestro equipo. Serás responsable de...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 5 meses

    Lima, Perú CW PERU sac A tiempo completo

    Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado. **DESCRIPCION DEL PUESTO**: Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo. Serás...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios y Seguridad de

    hace 3 meses

    Lima, Perú Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores A tiempo completo

    Empresa consultora con más de 12 años de presencia en el mercado peruano y con sucursales en Bolivia y Chile, desea incorporar a su equipo al mejor talento para que ocupes la posición de Asistente de Asuntos Regulatorios y Seguridad de Medicamentos que cumpla con el siguiente perfil: **Requisitos**: - Egresado o Bachiller de la carrera profesional de...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 5 meses

    Lima, Perú Gestione Consultancy & Services A tiempo completo

    Requisitos: - Bachiller químico(a) farmacéutico(a). - 06 meses como asistente de asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. - Buenas prácticas de manufactura. - Buenas Practicas de almacenamiento - Conocimiento de VUCE - Inscripciones y reinscripciones - Conocimiento en renovación y/o autorización de registros sanitarios. - Elaboración y...

  • Practicante de Asuntos Regulatorios

    hace 5 meses

    Lima, Perú Fresenius Medical Care A tiempo completo

    1. Gestionar los requerimientos post-registro (elaboración de expedientes y documentación respecto a trámites de cambio, actualizaciones, ampliaciones, agotamientos, autorizaciones y demás solicitudes) inherentes a los productos registrados, solicitando la información pertinente a los fabricantes, analizando y consolidando dicha información y,...

  • ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS

    hace 3 semanas

    Lima Metropolitana, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Empresa importadora y comercializadora de productos odontológicos requiere señoritas para el puesto de Asistente de Asuntos Regulatorios de preferencia egresadas de la carrera de Farmacia y Bioquímica. REQUISITOS: - Vivir zonas aledañas a Surco - Profesionales universitarios de FARMACIA Y BIOQUÍMICA. - Manejo de Word y Excel (Nivel de...

  • Gerente de Inocuidad y asuntos regulatorios

    hace 2 semanas

    lima, Perú LUCHA PARTNERS SAC. A tiempo completo

    Gerente de Inocuidad y asuntos regulatorios Importante empresa del sector - Lima, Lima A convenir Contrato por Inicio o Incremento de Actividad Tiempo completo Requerimientos: Educación mínima: Maestría 5 años de experiencia Buscamos un profesional que impulse el desarrollo de los más desfavorecidos mediante las Finanzas Productivas Responsables....

  • Practicante Profesional de Asuntos Regulatorios

    hace 6 meses

    Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Empresa importadora y comercializadora de productos odontológicos requiere señoritas para el puesto de Asistente de Asuntos Regulatorios de preferencia egresadas de la carrera de Farmacia y Bioquímica. **Requisitos**: - Vivir zonas aledañas a Surco - Egresados universitarios de FARMACIA Y BIOQUÍMICA. - Manejo de Word y Excel (Nível de intermedio). -...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Lima Metropolitana, Perú Requerimientos A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico - Ate, Lima Descripción de la oferta A convenir Contrato por Inicio o Incremento de Actividad Tiempo completo Requerimientos - Educación mínima: Universitario - 1 año de experiencia Profesion: Medico Veterinario, Quimico farmaceutico. FUNCIONES 1. Elaboración de dossier para registro de...

  • Asistente Junior de Asuntos Regulatorios

    hace 5 meses

    Lima, Perú Gestione Consultancy & Services A tiempo completo

    Requisitos: - Bachiller químico(a) farmacéutico(a). - 06 meses como asistente de asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. - Buenas prácticas de manufactura. - Buenas Practicas de almacenamiento - Conocimiento de VUCE - Inscripciones y reinscripciones - Conocimiento en renovación y/o autorización de registros sanitarios. - Elaboración y...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Lima, Perú SIMED PERU A tiempo completo

    Somos SIMED PERU, empresa del sector Diagnóstico In Vitro (IVD), fundada en 1985 en Ecuador. Somos especialistas en la provisión de equipos, dispositivos médicos y soluciones tecnológicas de clase mundial. Actualmente nos encontramos en búsqueda del mejor talento para ocupar el cargo de **ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS**, cuya misión es Gestionar y...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 5 meses

    Lima, Perú Internacional Biomedica A tiempo completo

    **REQUISITOS** - Manejo de inglés (intermedio) - Vivir en distritos aledaños a SMP - Experiência de 6 meses como mínimo en registro sanitario (inscripciones, reinscripciones y cambio post registro, manejo de sistema VUCE) (inscripciones, reinscripciones y cambio post registro) o en puestos similares en la industria farmacéutica**.**: - Manejo de Office...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 5 meses

    Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos...

  • Analista Junior de Compliance

    hace 1 mes

    Lima Metropolitana, Perú Bitel A tiempo completo

    FUNCIONES: - Recopilación de información y documentación relacionada con el cumplimiento de la normativa de telecomunicaciones. - Análisis de procedimientos regulatorios para identificar incumplimientos, oportunidades de mejora, impactos y causas raíces, en materia regulatoria. - Realizar auditorías internas para asegurar la mejora continua en...

  • Analista de Asuntos Normativos y Corporativos Sr

    hace 5 meses

    Lima, Perú COMPARTAMOS FINANCIERA S.A. A tiempo completo

    Nos encontramos en búsqueda de un Analista Sr Clima y Experiência del Colaborador para cumplir nuestro gran sueño de servir a 2 millones de personas al 2026. ¿Cuáles serían tus funciones? Apoyar al Coordinador Asuntos Corporativos y Regulatorios con la preparación de la documentación y presentaciones para las sesiones de Junta General de Accionistas,...