Jefe de Asuntos Regulatorios

hace 6 meses

Ate, Perú Laboratorios Elifarma S.A. A tiempo completo

Laboratorio peruano líder del sector farmacéutico, con más de 36 años en el mercado, se encuentra en la búsqueda de un Jefe de Asuntos Regulatorios con el siguiente perfil:
**Requisitos**:

- Químico Farmacéutico titulado, colegiado y habilitado.
- Con experiência mínima de 2 años en cargos similares en la industria farmacéutica.
- Con manejo del idioma inglés y dominio de herramientas de office.
- Con conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura, Farmacovigilancia y afines.
- Con conocimientos de manejo de documentación técnica (especificaciones técnicas, validaciones, estudios de Estabilidad, farmacopeas de referencia).
- Con capacidad de Liderazgo, capacidad para trabajar en equipo y bajo presión, capacidad de análisis y organización.
- Con capacidad para la toma de decisiones e iniciativa para solución de problemas.

Responsabilidades principales:

- Verificar el cumplimiento de las normas y requisitos de las entidades regulatorias del rubro respecto al estado de la empresa y sus productos.
- Verificar que el circuito del medicamento desde su producción hasta su distribución cumpla con la legislación técnica - administrativa - sanitaria.
- Elaborar, custodiar, archivar y mantener actualizada la documentación técnica concerniente al Registro Sanitario de los productos de los que es titular la empresa, y las comunicaciones requeridas para dichas entidades.
- Elaborar, custodiar, archivar y mantener actualizada toda la documentación técnica concerniente al empleo de estupefacientes, psicotrópicos, precursores y otras sustancias sujetas a fiscalización, así como cualquier comunicación a la DIGEMID.
- Supervisar el cumplimiento del envío de precios a la DIGEMID.
- Supervisar el reporte a la DIGEMID las reacciones adversas medicamentosas.
- Coordinar con Gerencia los aspectos técnicos, legales y de calidad para los productos que la empresa decida fabricar por encargo.
- Coordinar con los proveedores de servicios de fabricación la documentación y aspectos técnicos requeridos para cumplir con la reglamentación del rubro.
- Garantizar y revisar la información técnica que se entregue al área de Ventas con fines publicitarios.
- Absolver los aspectos técnicos que sean requeridos por la empresa.
- Elaborar, archivar, mantener actualizada y custodiar la documentación e información del Sistema de Gestión de Calidad perteneciente al área.
- Supervisar la emisión y revisar el contenido de los registros de manufactura, reprocesos y retrabajos que se elaboren, antes de su distribución.
- Archivar y custodiar los registros de manufactura por lo menos hasta un año después de la fecha de vencimiento del producto terminado.
- Custodiar las fórmulas maestras autorizadas (FMA), registros de manufactura, de reprocesos y retrabajos.
- Elaborar y coordinar la actualización oportuna de las Fórmulas Maestras Autorizadas (FMAs) de la empresa; así como su resguardo.
- Elaborar el informe técnico de evaluación anual de retiro en el mercado.
- Supervisar el desarrollo de las actividades de farmacovigilancia y verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia en la Empresa.
- Reemplazar al responsable de Farmacovigilancia en caso de ausencia.
- Supervisar las actividades de los ensayos clínicos patrocinados por la Empresa y revisar la documentación relacionada a dichos ensayos.

Tipo de puesto: Tiempo completo

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Ate, Perú SEVEN PHARMA S.A.C. A tiempo completo

    Empresa del rubro farmacéutico se encuentra en la búsqueda de un **ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS **que cumpla con el siguiente perfil: **Requisitos**: - Profesional Químico Farmacéutico (Sin regencia) - Experiência de 01 a 02 años en registro sanitario de productos farmacéuticos, inscripciones y reinscripciones - Manejo de Normativas Vigentes...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Ate, Perú B.BRAUN MEDICAL PERÚ SA A tiempo completo

    "En estos más de 50 años nos ha guiado un propósito muy poderoso, proteger y mejorar la salud de las personas alrededor del mundo". Somos una Empresa transnacional con más de 50 años de presencia en el mercado local, dedicada a la fabricación y comercialización de soluciones parenterales de gran volumen, soluciones para hemodiálisis (dispositivo...

  • Asistente de Farmacovigilancia

    hace 7 meses

    Ate, Perú SEVEN PHARMA S.A.C. A tiempo completo

    Empresa del rubro farmacéutico se encuentra en la búsqueda de un **ASISTENTE DE FARMACOVIGILANCIA **que cumpla con el siguiente perfil: **Requisitos**: - Químico Farmacéutico Colegiado - Experiência de 01 año en Farmacovigilancia o Asuntos Regulatorios. - Conocimiento de las normativas sobre las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia-BPF, Asuntos...

  • Asistente de Farmacovigilancia

    hace 7 meses

    Ate, Perú SEVEN PHARMA S.A.C. A tiempo completo

    Empresa del rubro farmacéutico se encuentra en la búsqueda de un **ASISTENTE DE FARMACOVIGILANCIA **que cumpla con el siguiente perfil: **Requisitos**: - **Químico Farmacéutico Colegiado** **- Experiência de 01 año** **(NO indispensable)** - Conocimiento de las normativas sobre las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia-**BPF, **Asuntos Regulatorios,...

  • Jefe de Operaciones

    hace 3 meses

    Ate, Perú CENTRO DE RECURSOS HUMANOS TALENTUS E.I.R.L. A tiempo completo

    _**PERFIL DE PUESTO - Jefe de Operaciones - Rubro Transporte**_ Importante empresa del rubro de transporte y servicios logísticos, se encuentra en la búsqueda de 1 persona para que ocupe el cargo de Jefe de Operaciones - Rubro Transporte. - **REQUISITOS**:_ - Egresado en Ing de transportes, Ing. Industrial, Administración de Negocios Internacionales, o...

  • Practicante de Dirección Técnica

    hace 2 semanas

    Ate, Perú GRUPO VIDA SOL S.A.C. A tiempo completo

    Empresa con más de 30 años en el mercado en el rubro farmacéutico y de suplementos nutricionales se encuentra en la búsqueda de:Practicante de Dirección TécnicaRequisitos: - Estudiante de últimos ciclos de la carrera de Farmacia y Bioquímica - Conocimiento en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA). - Conocimiento en Buenas Prácticas de...

  • Coordinador de Aseguramiento y Control de Calidad

    hace 1 mes

    Ate, Perú BlueFokus A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para nuestro cliente, el cual está enfocado en la fabricación y comercialización de productos alimentarios dentro del área de calidad para el cargo de **Coordinador de aseguramiento y control de calidad** que cumpla con el siguiente perfil: **Requisitos**: - Bachiller en Ing. Industrias alimentarias,...

  • Jefe de Operaciones

    hace 3 meses

    Ate, Perú TALENTUS A tiempo completo

    **PERFIL DE PUESTO - Jefe de Operaciones - Rubro Transporte** Importante empresa del rubro de transporte y servicios logísticos, se encuentra en la búsqueda de 1 persona para que ocupe el cargo de Jefe de Operaciones - Rubro Transporte. **Requisitos**: - Egresado en Ing de transportes, Ing. Industrial, Administración de Negocios Internacionales, o...

  • Asistente de Dirección Técnica

    hace 7 meses

    Ate, Perú Laboratorios Elifarma S.A. A tiempo completo

    **Perfil del puesto**: - Bachiller en Farmacia y Bioquímica con manejo del idioma inglés (nível intermedio) y dominio de herramientas de office. - Con conocimientos de manejo de documentación técnica (especificaciones técnicas, validaciones, estudios de Estabilidad, farmacopeas de referencia). - Con conocimientos de Buenas Prácticas de Manufactura. -...

  • Jefe de Marketing y Publicidad

    hace 7 meses

    Ate, Perú CENTRO DE ESPECIALIZACION AMBIENTAL - CENESAM A tiempo completo

    PUESTO DE TRABAJO - JEFE DE MARKETING Y PUBLICIDAD FORMACION: - TECNICO/ EGRESADO DE MARKETING, PUBLICIDAD Y MEDIOS DIGITALES, PUBLICIDAD Y BRANDING FUNCIONES - Realizar seguimiento y analizar el rendimiento de las campañas de publicidad, gestionar el presupuesto de marketing y garantizar que todo el material de marketing y publicidad esté en...

  • Abogado(a) Senior

    hace 7 días

    Ate, Perú Eco Plaza A tiempo completo

    **REQUISITOS**: - Titulado en la carrera de derecho - Experiência en la rama de derecho inmobiliario y corporativo - Tener experiência en redacción de contratos - Tener habilidad en negociación **FUNCIONES**: - Brindar asesoría integral a los clientes sobre transacciones inmobiliarias, también en venta, arrendamiento y financiación de bienes...

  • Abogado Senior

    hace 2 semanas

    Ate, Perú Eco Plaza A tiempo completo

    **REQUISITOS**: - Titulado en la carrera de derecho - Experiência en la rama de derecho inmobiliario y corporativo - Tener experiência en redacción de contratos - Tener habilidad en negociación **FUNCIONES**: - Brindar asesoría integral a los clientes sobre transacciones inmobiliarias, también en venta, arrendamiento y financiación de bienes...

  • Jefe de Calidad

    hace 7 meses

    Ate, Perú PDCI PERUANA DE CONSTRUCCION E INFRAESTRUCTURA S.A.C. –PDCI S.A.C. A tiempo completo

    En PDCI, Peruana de Construcción e Infraestructura, nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para ocupar la posición de **JEFE DE CALIDAD** para incorporarse a nuestro equipo. **Objetivo del puesto**: Gestionar la planificación, aseguramiento y el control de la calidad de manera integral, para contribuir con el logro de los objetivos del...

  • Jefe de Oficina Técnica

    hace 7 meses

    Ate, Perú PDCI PERUANA DE CONSTRUCCION E INFRAESTRUCTURA S.A.C. –PDCI S.A.C. A tiempo completo

    En PDCI nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para asumir la posición de **JEFE DE OFICINA TÉCNICA** para incorporarse a nuestro proyecto. **¿Cuáles son los requisitos?** - Profesional colegiado de la carrera de Ingeniería Civil. - 6 años de experiência en el cargo en proyectos de construcción en general. **¿Cuáles son las...

  • Abogado Senior con Exp en La Rama Inmobiliario y

    hace 4 semanas

    Ate, Perú Eco Plaza A tiempo completo

    **REQUISITOS**: - Titulado en la carrera de derecho - Experiência en la rama de derecho inmobiliario y corporativo - Contar con experiência en redacción de contratos - Poseer habilidad de negociación **FUNCIONES**: - Brindar asesoría integral a los clientes sobre transacciones inmobiliarias, también en venta, arrendamiento y financiación de bienes...

  • Jefe Comercial y Ventas

    hace 6 meses

    Ate, Perú INGENIERIA DE SERVICIOS GENERALES Y LOGISTICA S.A.C A tiempo completo

    Somos INGSERGEL SAC, empresa dedicada al arrendamiento y alquiler de maquinaria, equipos y bienes tangibles, nos encontramos en la búsqueda para ocupar el puesto de JEFE COMERCIAL Y VENTAS. **1. Funciones**: - Elaborar un plan comercial - Desarrollar e implementar estrategias y planes de acción para impulsar las ventas - Colaboración en la elaboración...

  • Mensajero Motorizado

    hace 3 meses

    Ate, Perú TRICOT FINE SA A tiempo completo

    ¡ÚNETE A LA FAMILIA TRICOT FINE! Somos una empresa con más de 27 años de experiência en el rubro Textil, nos dedicamos a la comercialización y fabricación de variedad de calidad de telas. **FUNCIONES PRINCIPALES**: - Llevar documentos a proveedores, clientes y lugares indicados. - Entregar la documentación en las diferentes entidades bancarias e...

  • Prevencionista de Riesgos

    hace 3 meses

    Ate, Perú CONSULTORIA GRUPO JC SAC A tiempo completo

    **CONSULTORIA GRUPO JC SAC** es una empresa consultora que promueve e implementa diversos sistemas de gestión alineados con las normas internacionales ( ISOS/ SA), y así mismo realizamos el servicio de Prevención de Riesgos. Buscamos un Prevencionista de Riesgos (EGRESADO/BACHILLER) comprometido y proactivo para unirse a nuestro equipo. Se espera que...

  • Administrador General

    hace 3 meses

    Ate, Perú INGENIERIA DE SERVICIOS GENERALES Y LOGISTICA S.A.C A tiempo completo

    Somos Ingsergel Sac, empresa dedicada al arrendamiento y alquiler de maquinaria, equipos y bienes tangibles, nos encontramos en la búsqueda de un Administrador General. **1. funciones** - Planear, proponer, aprobar, dirigir, coordinar y controlar las actividades administrativas, comerciales, operativas y financieras, así como resolver los asuntos que...

  • Administrador General

    hace 7 meses

    Ate, Perú INGENIERIA DE SERVICIOS GENERALES Y LOGISTICA S.A.C A tiempo completo

    Somos Ingsergel Sac, empresa dedicada al arrendamiento y alquiler de maquinaria, equipos y bienes tangibles, nos encontramos en la búsqueda de un Administrador General. **1. funciones** - Planear, proponer, aprobar, dirigir, coordinar y controlar las actividades administrativas, comerciales, operativas y financieras, así como resolver los asuntos que...