Empleos actuales relacionados con Regulatory Affairs Junior Analyst - Lima - Johnson & Johnson
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Regulatory Affairs Analyst
hace 3 días
Lima, Perú Johnson & Johnson A tiempo completo**Job Function**: Regulatory Affairs Group **Job Sub Function**: Regulatory Affairs **Job Category**: Professional **All Job Posting Locations**: Lima, Peru **About MedTech** Fueled by innovation at the intersection of biology and technology, we’re developing the next generation of smarter, less invasive, more personalized treatments. **We are searching...
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Regulatory Affairs Consultant
hace 19 horas
Lima Metropolitana, Perú BioTalent A tiempo completoWe are seeking an experienced Medical Device Regulatory Consultant to support regulatory strategy, submissions, and compliance activities for Class II and/or Class III devices. This role will collaborate closely with cross-functional teams, ensuring products meet FDA and international regulatory requirements from development through commercialization....
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Future Opportunity 2: Jr. Regulatory Affairs Assistant
hace 2 semanas
Lima, Perú RAFINT Comprehensive Regulatory Solutions for Latin America A tiempo completoRegulatory Intelligence / Patient Safety / Regulatory AffairsThis is anexploratory job postingaimed at identifying people interested ininternships(practicas pre-profesionales y practicas profesionales) andearly-career professionals year of work experience) for future opportunities within our team. While the positions are not yet confirmed, we are proactively...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 1 día
Lima, Perú Johnson & Johnson Family of Companies A tiempo completo**Regulatory affairs specialist**: At Johnson & Johnson, the largest healthcare company in the world, we come together with one purpose: to profoundly change the trajectory of health for humanity. Diversity & Inclusion are essential to continue building our history of groundbreaking and innovation, which has been impacting the health of more than 1 billion...
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Lima Metropolitana, Perú Discover International A tiempo completoRegulatory Affairs CMC – Manager/Associate Director/Director Position Summary We are seeking an experienced Regulatory Affairs CMC professional to support regulatory strategy and execution for small molecule development programs. The role will provide regulatory CMC leadership across the product lifecycle—from pre-IND through post-approval—ensuring...
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Sr. Director Asset Regulatory Affairs Lead
hace 2 semanas
Lima, Perú argenx A tiempo completoSr. Director Asset Regulatory Affairs Lead Join to apply for the Sr. Director Asset Regulatory Affairs Lead role at argenx Join us as we transform immunology and deliver medicines that help autoimmune patients get their lives back. argenx is preparing for multi-dimensional expansion to reach more patients through a rich pipeline of differentiated assets, led...
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Sr. Director Asset Regulatory Affairs Lead
hace 1 día
Lima, Perú argenx A tiempo completoSr. Director Asset Regulatory Affairs Lead Join to apply for the Sr. Director Asset Regulatory Affairs Lead role at argenx Join us as we transform immunology and deliver medicines that help autoimmune patients get their lives back. argenx is preparing for multi-dimensional expansion to reach more patients through a rich pipeline of differentiated assets, led...
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Regulatory Affairs Jr Specialist
hace 5 días
Lima, Perú Johnson & Johnson A tiempo completoEn Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad._ - La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 3 semanas
Lima Metropolitana, Perú CJ OLIVE YOUNG USA A tiempo completoBase pay range $75,000.00/yr - $100,000.00/yr Employment Type: Full-time Pay Range: $75,000 - $100,000/year + Eligible for annual performance-based bonus Benefits: 401(k) with Company Match, Employee Discount Program, Lifestyle Allowance, Mobile Phone Plan Reimbursement, Comprehensive Health/Dental/Vision Insurance, Generous Paid Time Off, Flexible Work...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 1 semana
Lima Metropolitana, Perú CJ OLIVE YOUNG USA A tiempo completoBase pay range $75,000.00/yr - $100,000.00/yr Employment Type: Full-time Pay Range: $75,000 - $100,000/year + Eligible for annual performance-based bonus Benefits: 401(k) with Company Match, Employee Discount Program, Lifestyle Allowance, Mobile Phone Plan Reimbursement, Comprehensive Health/Dental/Vision Insurance, Generous Paid Time Off, Flexible Work...
Regulatory Affairs Junior Analyst
hace 3 semanas
**Job Function**:
Regulatory Affairs Group
**Job Sub Function**:
Regulatory Affairs
**Job Category**:
Professional
**All Job Posting Locations**:
Lima, Peru
**Acerca de MedTech**
Con el impulso por la innovación en la intersección de la biología y la tecnología, estamos desarrollando la próxima generación de tratamientos más inteligentes, menos invasivos y personalizados.
El propósito del **Regulatory Affairs Jr Specialist** es ejecutar estrategias regulatorias efectivas para la preparación y sometimiento de expedientes relacionados con renovaciones, cambios y nuevos registros sanitarios de dispositivos médicos. Esto se realiza de acuerdo con la normatividad vigente de cada país y los planes comerciales de la compañía, con el objetivo de contribuir al éxito organizacional bajo supervisión.
**Responsabilidades**:
- Llevar a cabo el proceso regulatorio de principio a fin (E2E) conforme a las leyes y regulaciones pertinentes.
- Mantener comunicación clara y oportuna con el equipo sobre el estatus de los procesos y posibles alertas.
- Coordinar con consultores de regulaciones sobre sometimientos en diferentes países.
- Tener al día las bases de datos de los procesos a cargo.
- Participar mensualmente en reuniones de planificación y preparar el expediente para sometimiento.
- Apoyar a otros miembros del equipo en dudas sobre legislación local y brindar perspectivas del organismo regulador.
- Dar respuesta a cartas de deficiencia y requerimientos adicionales de las autoridades sanitarias.
- Aclarar preguntas sobre la reglamentación de dispositivos médicos al equipo comercial local.
- Brindar apoyo durante inspecciones de organismos reguladores locales o externos.
- Realizar seguimiento presencial o virtual con autoridades sanitarias para acelerar trámites.
**Requisitos**:
- Graduado en ciencias farmacéuticas, ciencias médicas, químicas o experiência equivalente.
- 70% de dominio del inglés.
- Experiência en asuntos regulatorios a nível multipaís.
- Conocimiento técnico aplicado, toma de decisiones, comunicación persuasiva y enfoque en las necesidades del negocio.
