Coordinador de Asuntos Regulatorios Perú ó

hace 2 semanas

Lima, Perú AstraZeneca A tiempo completo

¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria?
¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida?
Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti_


En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia ó en la ciudad de Lima - Perú, en el rol de Coordinador/a de Asuntos Regulatorios para Clúster Andino.

Esta posición es responsable de la revisión, preparación, sometimiento y seguimiento de las solicitudes de registros sanitarios, modificaciones a los mismos y/o trámites relacionados ante las autoridades regulatorias de Colombia, Peru, Ecuador y Venezuela del portafolio asignado así como del seguimiento y notificación correspondiente a la casa matriz con el fin de garantizar el cumplimiento con el plan de registros y lanzamientos de productos de la compañía en el Clúster Andino y el mantenimiento de los registros sanitarios de los productos aprobados de acuerdo con la regulación local vigente.


Requisitos para el rol

  • Profesional químico farmacéutico y /o profesional en carreras de la salud. Conocimiento de la regulación local aplicable a registro, importación y comercialización de medicamentos biológicos y de síntesis en Colombia, Peru, Ecuador y Venezuela
  • Mínimo 4 a 6 años de experiência en la industria farmacéutica soportando procesos regulatorios ante INVIMA, DIGEMID y ARCSA.
  • Inglés Avanzado.

Responsabilidades Principales

  • Cumplir con las responsabilidades establecidas para el cargo en los procesos locales aplicables.
  • Confirmar los requisitos regulatorios, revisar, evaluar y preparar la documentación clínica, técnica y/o legal requerida para el sometimiento de tramites regulatorios del portafolio asignado ante INVIMA (Colombia), DIGEMID (Peru), ARCSA (Ecuador) e INH (Venezuela).
  • Hacer seguimiento a los procesos regulatorios, atender reuniones con las autoridades regulatorias y casa matriz, y desarrollar documentos de respuesta a los requisitos solicitados durante el proceso de revisión.
  • Garantizar la calidad y exactitud de la información y de los documentos enviados al INVIMA (Colombia),DIGEMID (Peru), ARCSA (Ecuador)e INH (Venezuela) para el mantenimiento del registro sanitario de los productos.
  • Mantener actualizada la información de tramites planeados, sometimientos, requerimientos y aprobaciones en las diferentes plataformas de la compañía para el portafolio asignado en los tiempos establecidos
  • Desarrollar, revisar y/o aprobar los proyectos de diseños de materiales de empaque que se requieran para trámites del portafolio asignado siguiendo los parámetros de la legislación vigente y las políticas y procesos globales.
  • Dar soporte a las Áreas Comercial y Médica para los procesos de licitaciones y respuestas a clientes / médicos / instituciones.
  • Dar soporte al área financiera, informando y revisando los CUMs del portafolio asignado para la generación de los reportes de precios/ventas al Ministerio.
  • Obtener los IUMs para los productos asignados y mantener actualizada la información regulatoria de los mismos en las bases de datos correspondientes
  • Dar soporte al Área de Logística y Calidad para los procesos de licencias de importación y liberación de productos.
  • Te invitamos a postularte a AstraZeneca una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica._

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Perú ó

    hace 3 semanas

    Lima, Perú AstraZeneca A tiempo completo

    ¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia ó...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Lima, Perú Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores A tiempo completo

    Por encargo de nuestro cliente, empresa farmacéutica con más de 25 años en el mercado peruano, buscamos un(a) profesional químico farmacéutico(a) para que ocupe la posición de Analista de Asuntos Regulatorios. **Requisitos**: - Químico Farmacéutico titulado (indispensable). - Con experiência en asuntos regulatorios de productos farmacéuticos. -...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Lima, Perú Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores A tiempo completo

    Por encargo de nuestro cliente, empresa farmacéutica con más de 25 años en el mercado peruano, buscamos un(a) profesional químico farmacéutico(a) para que ocupe la posición de Analista de Asuntos Regulatorios.Requisitos: Químico Farmacéutico titulado (indispensable). Con experiência en asuntos regulatorios de productos farmacéuticos. Con estudios o...

  • Practicante de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Lima, Perú L'Oreal A tiempo completo

    En L’Oréal Perú, estamos en búsqueda de un Practicante de Asuntos Regulatorios. **Tus principales funciones serán** - Brindar soporte a la Dirección Técnica de L’Oréal Perú S.A. con el fin de proporcionar información actualizada brindando soluciones técnico-legales en asuntos regulatorios y aseguramiento de la calidad. - Apoyo en la...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Lima, Perú Abbott Laboratories A tiempo completo

    Acerca de AbbottAbbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.Trabajando en AbbottEn Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser...

  • Analista de Asuntos Regulatorios Cluster Andino

    hace 1 semana

    Lima, Perú AstraZeneca A tiempo completo

    ¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Lima - Perú, en el...

  • Practicante Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Lima, Perú Khana Consultores A tiempo completo

    **Funciones**: Elaboración de expedientes para Registro, Cambios, Renovaciones y Reconocimientos de Productos Sanitarios según normativa vigente. Ejecutar los agotamientos de stock que se requieran. Elaborar las plantillas para Calidad (Laudos) Participar en proyectos del área. Colaborar con el mantenimiento de las bases de datos para los procesos del...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado. **DESCRIPCION DEL PUESTO**: Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de droguería para unirse a nuestro equipo. Serás responsable de...

  • Practicante Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Lima, Perú Khana Consultores A tiempo completo

    Funciones:Elaboración de expedientes para Registro, Cambios, Renovaciones y Reconocimientos de Productos Sanitarios según normativa vigente. Ejecutar los agotamientos de stock que se requieran. Elaborar las plantillas para Calidad (Laudos) Participar en proyectos del área. Colaborar con el mantenimiento de las bases de datos para los procesos del...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado.DESCRIPCION DEL PUESTO:Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de droguería para unirse a nuestro equipo. Serás responsable de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Lima, Perú Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena. **Tendrás acceso a**: - Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.- Una compañía reconocida como mejor lugar...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Lima, Perú ODONTOGAMA SAC A tiempo completo

    Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado. DESCRIPCION DEL PUESTO: Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiencia en el sector de Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo. Serás...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Lima, Perú CW PERU sac A tiempo completo

    Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado. **DESCRIPCION DEL PUESTO**: Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo. Serás...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Lima, Perú ODONTOGAMA SAC A tiempo completo

    Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado.DESCRIPCION DEL PUESTO:Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiencia en el sector de Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo. Serás responsable...

  • Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Lima, Perú importGav A tiempo completo

    REQUISITOS:Vivir zonas aledañas a surco. Con Experiência en el puesto, Conocimiento en Asuntos Regulatorios, Profesionales universitarios de la carrera de Farmacia y Bioquímica - Manejo de Word y Excel.PERFIL:Puntual, responsable y proactiva. - Dispuesta a trabajar bajo presión y con alto sentido del deber. - Excelente capacidad de comunicación. - Con...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Lima, Perú importGav A tiempo completo

    REQUISITOS: - Vivir zonas aledañas a surco. - Con Experiência en el puesto. - Conocimiento en Asuntos Regulatorios, - Profesionales universitarios de la carrera de Farmacia y Bioquímica - Manejo de Word y Excel (Nível intermedio). PERFIL: - Puntual, responsable. - Dispuesta a trabajar bajo presión - Excelente capacidad de comunicación. - Con capacidad...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Lima, Perú Gestione Consultancy & Services A tiempo completo

    Requisitos: - Bachiller químico(a) farmacéutico(a). - 06 meses como asistente de asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. - Buenas prácticas de manufactura. - Buenas Practicas de almacenamiento - Conocimiento de VUCE - Inscripciones y reinscripciones - Conocimiento en renovación y/o autorización de registros sanitarios. - Elaboración y...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Lima, Perú Abbott Laboratories A tiempo completo

    Trabajando en AbbottEn Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena.Tendrás acceso a: Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas. Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en...

  • Practicante de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Lima, Perú Fresenius Medical Care A tiempo completo

    1. Gestionar los requerimientos post-registro (elaboración de expedientes y documentación respecto a trámites de cambio, actualizaciones, ampliaciones, agotamientos, autorizaciones y demás solicitudes) inherentes a los productos registrados, solicitando la información pertinente a los fabricantes, analizando y consolidando dicha información y,...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Lima, Perú CW PERU sac A tiempo completo

    Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado.DESCRIPCION DEL PUESTO:Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo. Serás responsable...