Asistente de Asuntos Regulatorios

hace 3 meses

Lima, Perú Internacional Biomedica A tiempo completo

**REQUISITOS**
- Manejo de inglés (intermedio)
- Vivir en distritos aledaños a SMP
- Experiência de 6 meses como mínimo en registro sanitario (inscripciones, reinscripciones y cambio post registro, manejo de sistema VUCE) (inscripciones, reinscripciones y cambio post registro) o en puestos similares en la industria farmacéutica**.**:

- Manejo de Office Word y Excel (Nível intermedio).
- Manejo de Farmacopeas (deseable)
- Conocimiento y Manejo de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte
- Control de procesos.
- Manejo de Normativas Vigentes DIGEMID (Decreto Supremo 016-2011 y sus Modificatorias)
- Conocimientos para evaluar y preparar dossier técnico para los procesos de licitación pública (No indispensable)

**Perfil**:

- Puntual, responsable y proactivo.
- Dispuesto a trabajar bajo presión y con alto sentido del deber.
- Excelente capacidad de comunicación.
- Con capacidad de adaptación y aprendizaje rápido.
- Dispuesta a optimizar todo proceso o actividad que le sea asignado.
- Persona dinámica para trabajar en equipo, fluidez de comunicación, responsabilidad, iniciativa y buenas relaciones interpersonales.
**FUNCIONES**:

- Elaboración de Registros Sanitarios y mantener al día los Registros Sanitarios.
- Revisar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del registro sanitario de productos.
- Revisar los rotulados mediatos, inmediatos, insertos y/o manuales de instrucciones de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos comercializados por la empresa.
- Solicitar los permisos de importación de productos fiscalizados y de preparación de previsiones anuales y evaluación de estudios clínicos de seguridad y eficacia.
- Elaborar y/o revisar el expediente de inscripción o reinscripción, cambios de fórmula, de nombre, de fabricante, inserto y/o rotulados o periodo de vida útil; además realizar transferencias de registro y ampliaciones de prescripción.
- Coordinar con el fabricante el envío de los certificados de análisis de lotes embarcados y revisión de los mismos.
- Realizar cambios menores requeridos por el fabricante.
- Archivar apropiadamente la documentación e información remitidas por DIGEMID y proveedores.
- Apoyar en la revisión de traducciones certificadas de documentación regulatoria.
- Elaboración de DOSSIER
- Renovación de los protocolos de los productos.
- Realizar tramites VUCE
- Verificación de datos BPA Y BPD
- Realizar la ampliación o cambio de forma de presentación, cuando sea necesario.
- Apoyar en la tramitación y seguimiento de expedientes en DIGEMID y DIRESA.
- Reportar al Coordinador de Asuntos Regulatorios cualquier incidencia/desviación observada en el personal, documentación y productos.
- Apoyar en la tramitación de Pesquisas
- Entre otras funciones según jefe inmediato

**HORARIO**:

- Lunes a Viernes de 8am a 6:40pm.
- 40 minutos de refrigerio/almuerzo

**BENEFICIOS**:

- Pagos puntuales
- Planilla a partir del 4to mes con todos los beneficios
- Certificado de trabajo
- Crecimiento laboral
- Estabilidad laboral

Tipo de puesto: Tiempo completo
- Interesados mandar CV al WhatsApp 955 754 533_

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: A partir de S/.1,300.00 al mes

Idioma:

- Inglés (Deseable)

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Lima, Perú Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores A tiempo completo

    Por encargo de nuestro cliente, empresa farmacéutica con más de 25 años en el mercado peruano, buscamos un(a) profesional químico farmacéutico(a) para que ocupe la posición de Analista de Asuntos Regulatorios. **Requisitos**: - Químico Farmacéutico titulado (indispensable). - Con experiência en asuntos regulatorios de productos farmacéuticos. -...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 4 meses

    Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado. **DESCRIPCION DEL PUESTO**: Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de droguería para unirse a nuestro equipo. Serás responsable de...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios y Seguridad de

    hace 3 semanas

    Lima, Perú Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores A tiempo completo

    Empresa consultora con más de 12 años de presencia en el mercado peruano y con sucursales en Bolivia y Chile, desea incorporar a su equipo al mejor talento para que ocupes la posición de Asistente de Asuntos Regulatorios y Seguridad de Medicamentos que cumpla con el siguiente perfil: **Requisitos**: - Egresado o Bachiller de la carrera profesional de...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Lima, Perú CW PERU sac A tiempo completo

    Somos una empresa dedicada al rubro durante 10 años importando y comercializando productos odontológicos. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto solicitado. **DESCRIPCION DEL PUESTO**: Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con experiência en el sector de Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo. Serás...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Lima, Perú Gestione Consultancy & Services A tiempo completo

    Requisitos: - Bachiller químico(a) farmacéutico(a). - 06 meses como asistente de asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. - Buenas prácticas de manufactura. - Buenas Practicas de almacenamiento - Conocimiento de VUCE - Inscripciones y reinscripciones - Conocimiento en renovación y/o autorización de registros sanitarios. - Elaboración y...

  • Asistente Junior de Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Lima, Perú Gestione Consultancy & Services A tiempo completo

    Requisitos: - Bachiller químico(a) farmacéutico(a). - 06 meses como asistente de asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. - Buenas prácticas de manufactura. - Buenas Practicas de almacenamiento - Conocimiento de VUCE - Inscripciones y reinscripciones - Conocimiento en renovación y/o autorización de registros sanitarios. - Elaboración y...

  • Practicante Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Lima, Perú Khana Consultores A tiempo completo

    **Funciones**: Elaboración de expedientes para Registro, Cambios, Renovaciones y Reconocimientos de Productos Sanitarios según normativa vigente. Ejecutar los agotamientos de stock que se requieran. Elaborar las plantillas para Calidad (Laudos) Participar en proyectos del área. Colaborar con el mantenimiento de las bases de datos para los procesos del...

  • Practicante Profesional de Asuntos Regulatorios

    hace 4 meses

    Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Empresa importadora y comercializadora de productos odontológicos requiere señoritas para el puesto de Asistente de Asuntos Regulatorios de preferencia egresadas de la carrera de Farmacia y Bioquímica. **Requisitos**: - Vivir zonas aledañas a Surco - Egresados universitarios de FARMACIA Y BIOQUÍMICA. - Manejo de Word y Excel (Nível de intermedio). -...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos...

  • Practicante de Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Lima, Perú Fresenius Medical Care A tiempo completo

    1. Gestionar los requerimientos post-registro (elaboración de expedientes y documentación respecto a trámites de cambio, actualizaciones, ampliaciones, agotamientos, autorizaciones y demás solicitudes) inherentes a los productos registrados, solicitando la información pertinente a los fabricantes, analizando y consolidando dicha información y,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios Cluster Andino

    hace 3 meses

    Lima, Perú AstraZeneca A tiempo completo

    ¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Lima - Perú, en el...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 4 meses

    Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 meses

    Lima, Perú Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 meses

    Lima, Perú Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 4 meses

    Lima, Perú IsMed SAC A tiempo completo

    Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Perú ó

    hace 4 meses

    Lima, Perú AstraZeneca A tiempo completo

    ¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia ó...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Lima, Perú Corporacion de Negocios S A tiempo completo

    Somos una empresa dedicada al rubro de importación y comercializando de productos odontológicos y médicos durante 10 años. Por lo cual, estamos en busca de talento que pueda ocupar el puesto de **ASISTENTE DE REGISTROS Y ASUNTOS REGULANTORIOS** de la carrera de **FARMACIA Y BIOQUIMICA.** **Requisitos**: - Vivir en distritos aledaños a Santiago de...

  • Asistente Técnico y Regulatorio

    hace 4 meses

    Lima, Perú AMPARA - Telecom Business Partner A tiempo completo

    ¿Quieres unirte a nuestro equipo y convertirte en un profesional en regulación de telecomunicaciones? En AMPARA - Telecom Business Partner estamos buscando un **Asistente técnico y regulatorio.** **Requisitos**: - Egresado de las carreras de Ingeniería de Telecomunicaciones, Sistemas, Electrónica o afines. - Deseable experiência en regulación de...

  • Asistente Técnico y Regulatorio

    hace 3 meses

    Lima, Perú AMPARA - Telecom Business Partner A tiempo completo

    ¿Quieres unirte a nuestro equipo y convertirte en un profesional en regulación de telecomunicaciones? En AMPARA - Telecom Business Partner estamos buscando un Asistente técnico y regulatorio. **Requisitos**: - Egresado de las carreras de Ingeniería de Telecomunicaciones, Sistemas, Electrónica o afines. - Deseable experiência en regulación de...

  • Asistente Técnico y Regulatorio

    hace 3 meses

    Lima, Perú AMPARA - Telecom Business Partner A tiempo completo

    ¿Quieres unirte a nuestro equipo y convertirte en un profesional en regulación de telecomunicaciones? En AMPARA - Telecom Business Partner estamos buscando un **Asistente técnico y regulatorio.** **Requisitos**: - Egresado de las carreras de Ingeniería de Telecomunicaciones, Sistemas, Electrónica o afines. - Deseable experiência en regulación de...