Regulatory Intelligence

hace 2 semanas

Lima, Perú AstraZeneca A tiempo completo

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En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Lima - Perú, en el rol de Regulatory Intelligence & GRP Lead Clúster Andino.

Esta posición tiene la responsabilidad de garantizar la alineación de los procesos regulatorios de la compañía a la regulación vigente y los requerimientos asociados, participar activamente en el análisis de proyectos de regulación, nuevas regulaciones o cambios a la regulación actual con impacto en el proceso de registro, importación y comercialización de los productos de la compañía en el Clúster Andino (Colombia, Peru, Ecuador y Venezuela) y del proceso de inteligencia regulatoria aplicable a productos y procesos regulatorios aplicables, así mismo será el responsable de asegurar el cumplimiento regulatorio (GRP) para el clúster andino en cumplimiento con las políticas de AZ y las regulaciones locales.


Requisitos para el rol

  • Profesional químico farmacéutico. Conocimiento de la regulación local aplicable a registro, importación y comercialización de medicamentos en Colombia, Peru y Ecuador (deseable en Venezuela también)
  • Mínimo 4 a 6 años de experiência en la industria farmacéutica definiendo y/o soportando procesos regulatorios relacionado con los procesos ante autoridades regulatorias del clúster andino.
  • Inglés Avanzado (Listening, Speaking, Reading)
  • Pensamiento estratégico
  • Propositivo e Innovador
  • Habilidades en toma de decisiones
  • Buena comunicación oral y escrita
  • Habilidades de planeación y seguimiento
  • Conocimientos y experiência en sistemas de gestión de calidad GXP/GRP.

Responsabilidades Principales

  • Cumplir con los estándares establecidos para el cargo en los procesos locales aplicables.
  • Ser punto de contacto con el equipo global y local para la confirmación de requisitos regulatorios asociados a tramites de registro sanitario y procesos de importación y comercialización de los productos en los mercados del clúster andino.
  • Definir los procesos de seguimiento, actualización y reporte de novedades de inteligencia regulatoria para nuevas regulaciones, cambios en la regulación o proyectos que impacten los procesos regulatorios o requerimientos aplicables para los países del clúster andino
  • Establecer el proceso de seguimiento, actualización y reporte de novedades de inteligencia regulatoria para productos competidores de los productos de la compañía en el clúster andino
  • Establecer y mantener la herramienta de inteligencia regulatoria para el clúster andino y establecer lineamientos para actualización y reportes a las áreas cros funcionales
  • Actuar como backup del Head de Asuntos Regulatorios, otros leads de asuntos regulatorios o analista de asuntos regulatorios según se requiera.
  • Te invitamos a postularte a AstraZeneca una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica._

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    hace 4 semanas

    Lima, Perú Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

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  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    hace 3 semanas

    Lima, Perú Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

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  • Manager Aml Risk Intelligence

    hace 3 semanas

    Lima, Perú Scotiabank A tiempo completo

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  • Regulatory Intelligence

    hace 3 semanas

    Lima, Perú AstraZeneca A tiempo completo

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  • Manager Aml Risk Intelligence

    hace 2 semanas

    Lima, Perú Scotiabank A tiempo completo

    MANAGER AML RISK INTELLIGENCE & REGULATORY REPORT Business Line: Compliance & AML/ATF Unit: AML Compliance Program Office Nível: 7.1Gracias por tu interés en ser parte de Scotiabank Perú, apreciamos tu postulación. Estamos en la búsqueda de personas con talento que quieran crecer y lograr los objetivos de nuestra organización. Te deseamos mucho éxito...

  • Principal Reg Affairs Spec

    hace 1 semana

    Lima, Perú Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office We are currently seeking a Principal Regulatory Affairs Specialist to join our global Regulatory Affairs department. This is a fantastic opportunity to further develop your regulatory career and expertise in a global clinical trial setting. In this role you will be a pivotal team...

  • Product Manager

    hace 2 semanas

    Lima, Perú Rejuve.AI A tiempo completo

    **Position: Product Manager** **Location**:100% Remote **What you should know about the SingularityNET organization** SingularityNET is the world’s leading decentralized AI platform and organization. The SingularityNET decentralized network, and the associated nonprofit SingularityNET Foundation, were founded in 2017 with an extraordinarily ambitious...

  • Information & Cybersecurity Analyst

    hace 3 semanas

    Lima, Perú WTW A tiempo completo

    Information & Cybersecurity Analyst - Lima, PE January 23, 2024 - Perform network security analysis and work with the SOC team conducting incident response, event analysis and threat intelligence. - Provide both strategic analysis and near real-time auditing, analyzing, investigating, reporting, remediation, coordinating and tracking of security-related...

  • Financial Analyst

    hace 2 semanas

    Lima, Perú G Adventures A tiempo completo

    About UsG Adventures is the world's largest small-group adventure travel company and we've been making epic travel memories happen on all seven continents for over 30 years.Our mission is simple: to change lives through travel. And not just our travelers' either. Since day one, our tours have been built to establish meaningful relationships with local...

  • Dba - SQL (Lima)

    hace 3 semanas

    Lima, Perú Qualifacts Systems, LLC A tiempo completo

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  • Staff Information Security Risk and Compliance

    hace 3 semanas

    Lima, Perú Qualifacts Systems, LLC A tiempo completo

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  • Senior Staff Infosec Systems Engineer

    hace 4 semanas

    Lima, Perú Qualifacts Systems, LLC A tiempo completo

    **Qualifacts** is a leading provider of behavioral health software and SaaS solutions for clinical productivity, compliance and state reporting, billing, and business intelligence. Its mission is to be an innovative and trusted technology and end-to-end solutions partner, enabling exceptional outcomes for its customers and those they serve. Qualifacts’...

  • Commercial Operations Manager

    hace 2 semanas

    Lima, Perú Zoetis A tiempo completo

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  • Latam Digital Analytics Insight Manager

    hace 4 semanas

    Lima, Perú Kimberly-Clark A tiempo completo

    **Your Job** You’re not the person who will settle for just any role. Neither are we. Because we’re out to create Better Care for a Better World, and that takes a certain kind of person and teams who care about making a difference. Here, you’ll bring your professional expertise, talent, and drive to building and managing our portfolio of iconic,...

  • Lao Digital Analytics Insight Manager

    hace 4 semanas

    Lima, Perú Kimberly-Clark A tiempo completo

    You will work for the Latin America region (except Mexico) In this role, we expect you to have strong logical reasoning skills and business intelligence. The ability to communicate effectively is essential. If you also have solid industry experience, we’d like to meet you. Your goal will be to help our business use data to drive high performance and...

  • Commercial Operations Manager

    hace 2 semanas

    Lima, Perú Zoetis A tiempo completo

    Position's SummaryThe Commercial Operations Manager (COM) is responsible for supporting key functions and provide tools for our Team to deliver a delightful and seamless customer experience.The COM is the role model for Customer obsession behaviour in the organization, being accountable for: Customer Service, Invoicing, Customer info management, Reporting...

  • Idb Invest

    hace 2 semanas

    Lima, Perú IDB Invest A tiempo completo

    Site Peru, Lima, Lima:Sector:Nonprofit/Community/Social Services/International Cooperation:Role:Other:Date:24/08/2023 The IDB Group is a community of diverse, versatile, and passionate people who come together on a journey to improve lives in Latin America and the Caribbean. Our people find purpose and do what they love in an inclusive, collaborative, agile,...

  • Oral Care Marketing Manager

    hace 2 semanas

    Lima, Perú Haleon A tiempo completo

    Oral Care Marketing Manager (Latam Development Markets):Santiago, Chile; Tres Rios, Costa Rica; Panama City, Panama; Lima, Peru Sales gsknchJob Description:Site Name: Chile - Santiago Metropolitan Region - Santiago, Costa Rica - Cartago - Tres Rios, PANAMA PLAZA DEL ESTE, Peru - Lima - Lima- Posted Date: Jul Hello. We're Haleon. A new worldleading consumer...